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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0070-50mg 阿托伐他汀杂质5 产品名称:阿托伐他汀杂质5 CAS编号:433289-84-0 分子式:
产品编号:PCL-#-To020-100mg 托法替尼杂质B 产品名称:托法替尼杂质B CAS编号:1092578-46-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Pi112-50mg 4-哌啶羧酸;4-哌啶甲酸 产品名称:4-哌啶羧酸;4-哌啶甲酸 CAS编号:498-94-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Pa104-100mg 泮托拉唑EP杂质F;6-(二氟甲氧基)-2-((3,4-二甲氧基吡啶-2-基)甲基)亚砜基)-1-甲基-1H-苯并[d]咪唑 产品名称:泮托拉唑EP杂质F;6-(二氟甲氧基)-2-((3,4-二甲氧基吡啶-2-基)甲基)亚砜基)-1-甲基-1H-苯并[d]咪唑 CAS编号:721924-06-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Li104-50mg 利奈唑胺中间体B杂质4 产品名称:利奈唑胺中间体B杂质4 CAS编号:93246-53-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bi102-200mg 1,4-双(2-溴苯基)-哌嗪; 氢溴酸伏硫西汀杂质V 产品名称:1,4-双(2-溴苯基)-哌嗪; 氢溴酸伏硫西汀杂质V CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0449-50mg 9-氯乙酰氨基米诺环素 产品名称:9-氯乙酰氨基米诺环素 CAS编号:156263-28-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0318-50mg 利巴韦林API杂质J 产品名称:利巴韦林API杂质J CAS编号:4928-88-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Az148-100mg 盐酸氮卓斯汀杂质M2-I1对照品 产品名称:盐酸氮卓斯汀杂质M2-I1对照品 CAS编号:956-07-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0301-50mg 恩替卡韦杂质D 产品名称:恩替卡韦杂质D CAS编号:1367369-76-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm1022-20mg Fmoc-3-(3-吡啶基)-D-丙氨酸 产品名称:Fmoc-3-(3-吡啶基)-D-丙氨酸 CAS编号:142994-45-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Di125-25mg 2,3-二氟硝基苯;利奈唑胺杂质1 产品名称:2,3-二氟硝基苯;利奈唑胺杂质1 CAS编号:6921-22-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Az536-50mg 阿奇霉素CP杂质R;阿奇霉素杂质Ⅶ(杂质R)[红霉素A 9,11-亚胺醚]  9-去氧-11-去氧-9,11-环氧-9,9α-双脱氢-9α-氮杂-高红霉素A 产品名称:阿奇霉素CP杂质R;阿奇霉素杂质Ⅶ(杂质R)[红霉素A 9,11-亚胺醚] 9-去氧-11-去氧-9,11-环氧-9,9α-双脱氢-9α-氮杂-高红霉素A CAS编号:161193-44-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Di956-50mg 富马酸二甲酯 产品名称:富马酸二甲酯 CAS编号:624-49-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0017-50mg 硫辛酸杂质7 产品名称:硫辛酸杂质7 CAS编号:91009-31-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Dd039-50mg 4,5-二甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮 产品名称:4,5-二甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮 CAS编号:37830-90-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0178-50mg 3-苄氧基丙醛 产品名称:3-苄氧基丙醛 CAS编号:19790-60-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ir007-50mg 8-乙基伊立替康杂质 产品名称:8-乙基伊立替康杂质 CAS编号:947687-02-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ac105-100mg 1-金刚烷胺;金刚烷胺 产品名称:1-金刚烷胺;金刚烷胺 CAS编号:768-94-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch0351-50mg 3-氯-4-氨基-吡啶 产品名称:3-氯-4-氨基-吡啶 CAS编号:19798-77-7 分子式:
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