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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-To022-100mg 托法替尼杂质IMO1-2 产品名称:托法替尼杂质IMO1-2 CAS编号:134965-85-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Di358-25mg 马来酸二甲酯 产品名称:马来酸二甲酯 CAS编号:624-48-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Cs03-250mg 头孢噻肟钠 产品名称:头孢噻肟钠 CAS编号:64485-93-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr001-50mg 丙泊酚杂质B 产品名称:丙泊酚杂质B CAS编号:2215-21-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0354-50mg 帕布昔利布起始原料1杂质B 产品名称:帕布昔利布起始原料1杂质B CAS编号:1415560-29-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch078-25mg 2-[1-(4-氯苯基)-乙基]-吡啶  (杂质T) 产品名称:2-[1-(4-氯苯基)-乙基]-吡啶 (杂质T) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ro001-100mg 罗替高汀杂质B 产品名称:罗替高汀杂质B CAS编号:101470-23-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl009-100mg Fmoc-D-精氨酸(Fmoc-D-Arg-OH) 产品名称:Fmoc-D-精氨酸(Fmoc-D-Arg-OH) CAS编号:130752-32-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0155-50mg 红霉素杂质I 产品名称:红霉素杂质I CAS编号:546-57-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Az538-10mg 阿奇霉素杂质T 产品名称:阿奇霉素杂质T CAS编号:2095879-65-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0200-50mg 5-羧基托特罗定 产品名称:5-羧基托特罗定 CAS编号:1076199-77-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Dl100-50mg (S)-5-(氨基甲基)-3-(3-氟-4-吗啉基苯基)-2-唑烷酮 产品名称:(S)-5-(氨基甲基)-3-(3-氟-4-吗啉基苯基)-2-唑烷酮 CAS编号:168828-90-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Di045-100mg 盐酸纳洛酮杂质Ⅰ(-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮 产品名称:盐酸纳洛酮杂质Ⅰ(-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮 CAS编号:33522-95-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Am0979-25mg 阿莫西林杂质L 产品名称:阿莫西林杂质L CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Di0022-50mg 2,6-二氯苯基乙酸甲酯 产品名称:2,6-二氯苯基乙酸甲酯 CAS编号:54551-83-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ac003-25mg 阿昔洛韦EP杂质A 产品名称:阿昔洛韦EP杂质A CAS编号:102728-64-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0067-50mg 阿托伐他汀杂质2 产品名称:阿托伐他汀杂质2 CAS编号:125995-03-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Az531-10mg 阿奇霉素杂质E 产品名称:阿奇霉素杂质E CAS编号:612069-27-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Th001-500mg 2-噻吩乙醇 产品名称:2-噻吩乙醇 CAS编号:5402-55-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0361-50mg 匹伐他汀氮氧化物 产品名称:匹伐他汀氮氧化物 CAS编号:1611499-16-1,2276678-27-2 分子式:
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