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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0174-50mg 3,17-Dioxo-androst-4-en-19-oic Acid 产品名称:3,17-Dioxo-androst-4-en-19-oic Acid CAS编号:4757-95-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Eb001-100mg 环氧丙烯酸酯 产品名称:环氧丙烯酸酯 CAS编号:71281-65-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr156-100mg 普拉克索一水合物 产品名称:普拉克索一水合物 CAS编号:191217-81-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0360-50mg 匹伐他汀5-羰基杂质 产品名称:匹伐他汀5-羰基杂质 CAS编号:222306-15-2 分子式:
产品编号:PCL-#-H821-100mg 2-[2-(1-哌嗪基)乙氧基]乙醇 产品名称:2-[2-(1-哌嗪基)乙氧基]乙醇 CAS编号:13349-82-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0141-50mg 2,2-DIMETHYL-1,2,3-TRIHYDROQUINAZOLIN-4-ONE 产品名称:2,2-DIMETHYL-1,2,3-TRIHYDROQUINAZOLIN-4-ONE CAS编号:77726-78-4 分子式:
产品编号:PCL-#-E666-100mg 右佐匹克隆杂质Q 产品名称:右佐匹克隆杂质Q CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0107-50mg 氯苯那敏杂质O 产品名称:氯苯那敏杂质O CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai227-50mg 对乙酰氨基酚EP杂质G 产品名称:对乙酰氨基酚EP杂质G CAS编号:34523-34-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Di034-100mg 邻苯二甲醚 产品名称:邻苯二甲醚 CAS编号:91-16-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu015-50mg 喹硫平EP杂质P 产品名称:喹硫平EP杂质P CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bm004-200mg BMS-778960(杂质6) 产品名称:BMS-778960(杂质6) CAS编号:2098457-92-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Me113-50mg 4-(乙酰氨基)-3-溴-2-(2-溴乙氧基)-5-氯苯甲酸甲酯(普鲁卡因杂质SM01-F) 产品名称:4-(乙酰氨基)-3-溴-2-(2-溴乙氧基)-5-氯苯甲酸甲酯(普鲁卡因杂质SM01-F) CAS编号:748788-39-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Di138-100MG 西那卡塞杂质25((R)-N-(1-(萘-1-基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)-N-(3-(3-(三氟甲基)苯基)丙基)丙烷-1-胺盐酸盐) 产品名称:西那卡塞杂质25((R)-N-(1-(萘-1-基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)-N-(3-(3-(三氟甲基)苯基)丙基)丙烷-1-胺盐酸盐) CAS编号:1271930-15-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0326-50mg 磷酸特地性胺杂质0BA 产品名称:磷酸特地性胺杂质0BA CAS编号:1643796-25-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0309-50mg 富马酸甲酯乙酯 产品名称:富马酸甲酯乙酯 CAS编号:4749-70-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0011-50mg 盐酸利多卡因杂质16 产品名称:盐酸利多卡因杂质16 CAS编号:18865-38-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Vo004-100mg 氢溴酸伏硫西汀杂质R 产品名称:氢溴酸伏硫西汀杂质R CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Os110-100mg 奥司他韦杂质5;(1S,5S,6S)-5-(戊-3-基氧基)-7-氧杂双环[4.1.0]庚-3-烯-3-羧酸乙酯;(1S,5S,6S)-5-(戊-3-基氧基)-7-氧杂双环[4.1.0]庚-3-烯-3-甲酸乙酯 产品名称:奥司他韦杂质5;(1S,5S,6S)-5-(戊-3-基氧基)-7-氧杂双环[4.1.0]庚-3-烯-3-羧酸乙酯;(1S,5S,6S)-5-(戊-3-基氧基)-7-氧杂双环[4.1.0]庚-3-烯-3-甲酸乙酯 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Vi103-50mg 沃诺拉赞杂质U3 产品名称:沃诺拉赞杂质U3 CAS编号:N/A 分子式:
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