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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0358-50mg 匹伐他汀 5-氧杂质钙盐 产品名称:匹伐他汀 5-氧杂质钙盐 CAS编号:2180095-22-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0158-50mg 沙丁胺醇杂质H 产品名称:沙丁胺醇杂质H CAS编号:132183-64-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Op167-50mg 辛基酰苯 产品名称:辛基酰苯 CAS编号:1674-37-9 分子式:
产品编号:PCL-#-V033-50mg 富马酸沃诺拉赞杂质12 产品名称:富马酸沃诺拉赞杂质12 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0024-50mg 间羟胺位置异构体 产品名称:间羟胺位置异构体 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Vo113-50mg 富马酸沃诺拉赞杂质11 产品名称:富马酸沃诺拉赞杂质11 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Di0029-50mg 2,4-二氯苯乙酸甲酯 产品名称:2,4-二氯苯乙酸甲酯 CAS编号:55954-23-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo108-25mg 莫西沙星杂质10;1-环丙基-8-乙氧基-6,7-二氟-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸乙酯 产品名称:莫西沙星杂质10;1-环丙基-8-乙氧基-6,7-二氟-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸乙酯 CAS编号:172602-83-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Me040-25mg 莫西沙星杂质C 产品名称:莫西沙星杂质C CAS编号:1029364-75-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Do042-50mg 5,6-二甲基-1-印酮 产品名称:5,6-二甲基-1-印酮 CAS编号:16440-97-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Am397-100mg 1-氨基-4-环戊基哌嗪 产品名称:1-氨基-4-环戊基哌嗪 CAS编号:61379-64-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Os138-100mg 奥美拉唑杂质10 产品名称:奥美拉唑杂质10 CAS编号:158812-85-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Fi101-50mg 法舒地尔杂质2 产品名称:法舒地尔杂质2 CAS编号:1352414-81-3 分子式:
产品编号:PCL-#-He0653-50mg 六甲基二硅氮烷 产品名称:六甲基二硅氮烷 CAS编号:999-97-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Cp105-50mg 克林霉素磷酸酯杂质L(7表克林霉素磷酸酯) 产品名称:克林霉素磷酸酯杂质L(7表克林霉素磷酸酯) CAS编号:620181-05-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Na2341-50mg 4-氨基-1-萘磺酸 产品名称:4-氨基-1-萘磺酸 CAS编号:84-86-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Br045-20mg 4,5-二脱氢溴莫尼定(EP杂质F) 产品名称:4,5-二脱氢溴莫尼定(EP杂质F) CAS编号:151110-15-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0243-50mg 阿昔洛韦EP杂质J 产品名称:阿昔洛韦EP杂质J CAS编号:166762-90-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0171-50mg 地尔硫卓乙酰基和内酰胺双水解产物 产品名称:地尔硫卓乙酰基和内酰胺双水解产物 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0426-50mg 硝苯地平杂质G 产品名称:硝苯地平杂质G CAS编号:74378-10-2 分子式:
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