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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0439-50mg  氨曲南杂质H  产品名称: 氨曲南杂质H  CAS编号:87500-74-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ii104-50mg 布洛芬EP杂质F 产品名称:布洛芬EP杂质F CAS编号:65322-85-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Dl023-50mg 1-(3,4-二氯苯基)哌嗪盐酸盐 产品名称:1-(3,4-二氯苯基)哌嗪盐酸盐 CAS编号:76835-17-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0308-50mg 氟比洛芬杂质16 产品名称:氟比洛芬杂质16 CAS编号:74648-00-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Ol016-25mg 盐酸奥洛他定杂质7 产品名称:盐酸奥洛他定杂质7 CAS编号:1331822-32-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0047-50mg 奥美拉唑杂质13 产品名称:奥美拉唑杂质13 CAS编号:106135-28-8 分子式:
产品编号:PCL-#-I087-50mg 1-咪唑乙酸 产品名称:1-咪唑乙酸 CAS编号:22884-10-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0060-50mg 阿昔洛韦杂质J 产品名称:阿昔洛韦杂质J CAS编号:166762-90-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch008-50mg ALPHA-(4-氯苯基)吡啶-2-甲醇 产品名称:ALPHA-(4-氯苯基)吡啶-2-甲醇 CAS编号:27652-89-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0135-50mg 2-氨基苯甲腈 产品名称:2-氨基苯甲腈 CAS编号:1885-29-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Zg037-25mg 苄基甘氨酰-L-酪氨酸 产品名称:苄基甘氨酰-L-酪氨酸 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ca818-25mg 卡巴克络(卡巴克洛) 产品名称:卡巴克络(卡巴克洛) CAS编号:69-81-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Di067-50mg 卡培他滨杂质D 产品名称:卡培他滨杂质D CAS编号:161599-46-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0198-50mg rac 6-Methoxycarbonyl-4-phenyl-3,4-dihydrocoumarin 产品名称:rac 6-Methoxycarbonyl-4-phenyl-3,4-dihydrocoumarin CAS编号:380636-42-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Pa011-50mg N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]乙酰胺 (帕瑞昔布钠杂质3) 产品名称:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]乙酰胺 (帕瑞昔布钠杂质3) CAS编号:198471-06-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ar015-50mg 阿立哌唑EP杂质B 产品名称:阿立哌唑EP杂质B CAS编号:119532-26-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0223-50mg 3-乙酰基-3-氯-四氢呋喃-2-酮 产品名称:3-乙酰基-3-氯-四氢呋喃-2-酮 CAS编号:2986-00-7 分子式:
产品编号:PCL-Chp0823-20mg 左氧氟沙星去乙烯乙二醛杂质 产品名称:左氧氟沙星去乙烯乙二醛杂质 CAS编号:151377-74-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0331-50mg 美罗培南对应异构体213 产品名称:美罗培南对应异构体213 CAS编号:96035-23-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo101-50mg 莫西沙星杂质I 产品名称:莫西沙星杂质I CAS编号:139693-52-0 分子式:
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