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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Cu005-50mg 苯磺酸异丙酯 产品名称:苯磺酸异丙酯 CAS编号:6214-18-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0310-50mg 过氢化枸橼酸托法替尼 产品名称:过氢化枸橼酸托法替尼 CAS编号:1809002-40-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bh100-50mg 叔丁基-4-羟基苯甲醚 产品名称:叔丁基-4-羟基苯甲醚 CAS编号:25013-16-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0191-50mg 2-甲基-5-乙氧基甲基-6-氯嘧啶 产品名称:2-甲基-5-乙氧基甲基-6-氯嘧啶 CAS编号:749835-80-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Di0023-50mg 3,4-二氯苯乙酸 产品名称:3,4-二氯苯乙酸 CAS编号:5807-30-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ib002-100mg 伊布替尼杂质IM01-2 产品名称:伊布替尼杂质IM01-2 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr001-100mg 普拉克索EP杂质C (6S,6'S)-N6,N6'-(2-甲基戊烷-1,3-二基)双(4,5,6,7-四氢苯并噻唑)-2,6-二胺 产品名称:普拉克索EP杂质C (6S,6'S)-N6,N6'-(2-甲基戊烷-1,3-二基)双(4,5,6,7-四氢苯并噻唑)-2,6-二胺 CAS编号:1973461-14-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0351-50mg 尼可地尔二聚体氯化物 产品名称:尼可地尔二聚体氯化物 CAS编号:2250142-73-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Ke901-25mg (2S,3R,4S,5R,6R)-2-(((1S,2R,3R)-1-((6R)-4-(6-(2-((2,6-二氯苯基)氧)乙氧基)己基)-2-羟基-6-(4-羟基-3-(羟甲基)苯基)吗啉基-2-基)-1,3,4-三羟基丁烷-2-基)氧基)-6-(羟甲基)四氢-2H-吡喃-3,4,5-三醇;三苯乙酸维兰特罗杂质9;维兰特罗杂质27 产品名称:(2S,3R,4S,5R,6R)-2-(((1S,2R,3R)-1-((6R)-4-(6-(2-((2,6-二氯苯基)氧)乙氧基)己基)-2-羟基-6-(4-羟基-3-(羟甲基)苯基)吗啉基-2-基)-1,3,4-三羟基丁烷-2-基)氧基)-6-(羟甲基)四氢-2H-吡喃-3,4,5-三醇;三苯乙酸维兰特罗杂质9;维兰特罗杂质27 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr392-25mg 2,2-二-正丙基乙酰胺;2-丙基戊酰胺 产品名称:2,2-二-正丙基乙酰胺;2-丙基戊酰胺 CAS编号:2430-27-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Me107-100mg 1-甲基-2-吡咯烷酮;N-甲基吡咯烷酮 产品名称:1-甲基-2-吡咯烷酮;N-甲基吡咯烷酮 CAS编号:872-4 分子式:
产品编号:PCL-#-E664-25mg 右佐匹克隆工艺杂质P 产品名称:右佐匹克隆工艺杂质P CAS编号:1122549-43-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0077-50mg 阿托伐他汀杂质13 产品名称:阿托伐他汀杂质13 CAS编号:581772-29-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0061-50mg 阿昔洛韦杂质M 产品名称:阿昔洛韦杂质M CAS编号:91702-60-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0376-50mg 普芦卡必利中间体3杂质3 产品名称:普芦卡必利中间体3杂质3 CAS编号:137211-64-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch121-50mg N,N-二甲基-3-氯丙胺 产品名称:N,N-二甲基-3-氯丙胺 CAS编号:109-54-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Di0054-50mg 2,4-二甲基苯磺酰氯 产品名称:2,4-二甲基苯磺酰氯 CAS编号:609-60-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Zo009-50mg 唑来膦酸杂质C(1,3-双-(2-羟基-2,2-双膦酰基乙基)-3H-咪唑-1-三甲基) 产品名称:唑来膦酸杂质C(1,3-双-(2-羟基-2,2-双膦酰基乙基)-3H-咪唑-1-三甲基) CAS编号:1632236-60-2(2043362-88-3氯盐) 分子式:
产品编号:PCL-#-Bu208-100mg 尼泊金丁酯;4-羟基苯甲酸丁酯 产品名称:尼泊金丁酯;4-羟基苯甲酸丁酯 CAS编号:94-26-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ve802-100mg 文拉法辛N-氧化物(文拉法辛杂质L ) 产品名称:文拉法辛N-氧化物(文拉法辛杂质L ) CAS编号:1094598-37-4 分子式:
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