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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Qu007-100mg 富马酸喹硫平杂质G 产品名称:富马酸喹硫平杂质G CAS编号:3159-07-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo105-25mg 莫西沙星杂质37;1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-4-氧-7-(6-氧-八氢-吡咯[3,4-b]吡啶-6-基)-1,4-二氢-喹啉-3-羧酸 产品名称:莫西沙星杂质37;1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-4-氧-7-(6-氧-八氢-吡咯[3,4-b]吡啶-6-基)-1,4-二氢-喹啉-3-羧酸 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Fu016-25mg 呋塞米EP杂质I 产品名称:呋塞米EP杂质I CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Az533-50mg 阿奇霉素EP杂质M 产品名称:阿奇霉素EP杂质M CAS编号:765927-71-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ra055-50mg 消旋卡多曲EP杂质C 产品名称:消旋卡多曲EP杂质C CAS编号:124735-06-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Cy004-100mg 莫西沙星杂质K;6-环丙基-9-氟-2-羟基-7-甲氧基-8-((4aS,7aS)-八氢-6H-吡咯[3,4-b]吡啶-6-基)-4-氧代-4,6-二氢-2H-1λ3,2λ4-[1,3,2]二氧杂氮[5,6-c]喹啉-2-乙酸酯 产品名称:莫西沙星杂质K;6-环丙基-9-氟-2-羟基-7-甲氧基-8-((4aS,7aS)-八氢-6H-吡咯[3,4-b]吡啶-6-基)-4-氧代-4,6-二氢-2H-1λ3,2λ4-[1,3,2]二氧杂氮[5,6-c]喹啉-2-乙酸酯 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Es012-100mg 草酸艾司西酞普兰杂质B 产品名称:草酸艾司西酞普兰杂质B CAS编号:411221-53-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ra022-50mg 消旋卡多曲杂质Q 产品名称:消旋卡多曲杂质Q CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-VO971-50mg 氢溴酸伏硫西汀杂质Q 产品名称:氢溴酸伏硫西汀杂质Q CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ap053-50mg 对甲氧基苯胺 产品名称:对甲氧基苯胺 CAS编号:104-94-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0020-50mg 硫辛酸杂质13 产品名称:硫辛酸杂质13 CAS编号:91140-37-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Me104-50mg ent-3-甲氧基-17-甲基-吗啡-10-酮;(9S,13S,14S)-3-甲氧基-17-甲基吗啡-10-酮(右美沙芬杂质C) 产品名称:ent-3-甲氧基-17-甲基-吗啡-10-酮;(9S,13S,14S)-3-甲氧基-17-甲基吗啡-10-酮(右美沙芬杂质C) CAS编号:57969-05-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0263-50mg 达沙替尼杂质 29 产品名称:达沙替尼杂质 29 CAS编号:1417651-54-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ro008-25mg 罗替高汀杂质J(罗替高汀噻吩乙醚) 产品名称:罗替高汀杂质J(罗替高汀噻吩乙醚) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Me098-100mg 奥美拉唑ep杂质F AND G 产品名称:奥美拉唑ep杂质F AND G CAS编号:125656-82-8/125656-83-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo020-100mg 7-[1-(2-羧基-乙基)-八氢吡咯[3,4-b]吡啶-6-基]-1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸(莫西沙星杂质S) 产品名称:7-[1-(2-羧基-乙基)-八氢吡咯[3,4-b]吡啶-6-基]-1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸(莫西沙星杂质S) CAS编号:# 分子式:
产品编号:PCL-#-Es046-100mg 佐匹克隆杂质B;6-(5-氯-2-吡啶基)-6,7-二氢-7-羟基-5H-吡咯并[3,4-b]吡嗪-5-酮 产品名称:佐匹克隆杂质B;6-(5-氯-2-吡啶基)-6,7-二氢-7-羟基-5H-吡咯并[3,4-b]吡嗪-5-酮 CAS编号:43200-81-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0124-50mg 特布他林杂质EP杂质D 产品名称:特布他林杂质EP杂质D CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Vo020-100mg 富马酸沃诺拉赞杂质U2 产品名称:富马酸沃诺拉赞杂质U2 CAS编号:2416241-96-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Di131-50mg (S)N2,N6-双丙酰胺基-4,5,6,7-四氢-1,3-苯并噻唑(盐酸普拉克索杂质B-1) 产品名称:(S)N2,N6-双丙酰胺基-4,5,6,7-四氢-1,3-苯并噻唑(盐酸普拉克索杂质B-1) CAS编号:N/A 分子式:
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