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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-G511-20mg 4-胍基丁酸 产品名称:4-胍基丁酸 CAS编号:463-00-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Ph102-50mg 苯肾上腺素EP杂质E 产品名称:苯肾上腺素EP杂质E CAS编号:71786-67-9 分子式:
产品编号:PCL-#-F112-1g 2-氨甲基-4-(4-氟苄基)吗啉 产品名称:2-氨甲基-4-(4-氟苄基)吗啉 CAS编号:112914-13-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Im003-50mg 盐酸利多卡因杂质P 产品名称:盐酸利多卡因杂质P CAS编号:95-64-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Am102-50mg 4-氨基-2-甲基苯甲酸 产品名称:4-氨基-2-甲基苯甲酸 CAS编号:2486-75-1 分子式:
产品编号:PCL-#-B312-100mg 氢溴酸伏硫西汀杂质A ;2-溴苯胺 产品名称:氢溴酸伏硫西汀杂质A ;2-溴苯胺 CAS编号:615-36-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Cp109-50mg 克林霉素磷酸酯CP杂质Ⅰ;甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6-[[[(2S,4R)-4-乙基-1-甲基吡咯烷-2-基]羰基]氨基]-2-O-膦-1-硫代-L-苏氨酸-α-D-半乳糖-八吡喃;克林霉素磷酸酯EP杂质B;克林霉素B磷酸酯 产品名称:克林霉素磷酸酯CP杂质Ⅰ;甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6-[[[(2S,4R)-4-乙基-1-甲基吡咯烷-2-基]羰基]氨基]-2-O-膦-1-硫代-L-苏氨酸-α-D-半乳糖-八吡喃;克林霉素磷酸酯EP杂质B;克林霉素B磷酸酯 CAS编号:54887-31-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0076-50mg 阿托伐他汀杂质12 产品名称:阿托伐他汀杂质12 CAS编号:134395-00-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Om001-50mg 奥美拉唑杂质IX(5-羟基-2-[[3,5-二甲基-2-吡啶-4-酮基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑 产品名称:奥美拉唑杂质IX(5-羟基-2-[[3,5-二甲基-2-吡啶-4-酮基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Br049-20mg 2,3-二酮溴莫尼定 (EP杂质 J) 产品名称:2,3-二酮溴莫尼定 (EP杂质 J) CAS编号:182627-95-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr002-50mg 丙泊酚杂质C 产品名称:丙泊酚杂质C CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Es003-50mg 艾司西酞普兰杂质C 产品名称:艾司西酞普兰杂质C CAS编号:372941-54-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bm173-50mg 卡托普利杂质D 产品名称:卡托普利杂质D CAS编号:56970-78-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0192-50mg 5-乙氧基甲基-2-甲基嘧啶-4-基胺 产品名称:5-乙氧基甲基-2-甲基嘧啶-4-基胺 CAS编号:73-66-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo107-25mg 莫西沙星杂质17;1-环丙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸乙酯 产品名称:莫西沙星杂质17;1-环丙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸乙酯 CAS编号:94242-51-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Be061-25mg 2-氨基苯并噻唑 产品名称:2-氨基苯并噻唑 CAS编号:136-95-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0182-50mg 2,4-二哌啶酮-1-甲酸叔丁酯 产品名称:2,4-二哌啶酮-1-甲酸叔丁酯 CAS编号:845267-78-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0021-50mg 间羟胺催化剂 产品名称:间羟胺催化剂 CAS编号:862095-91-8 分子式:
产品编号:PCL-#-T352-20mg 2,3,5-三甲基-2,5-环己二烯-1,4-二酮 产品名称:2,3,5-三甲基-2,5-环己二烯-1,4-二酮 CAS编号:935-92-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Do048-50mg 多奈哌齐杂质C;多奈哌齐N氧化物 产品名称:多奈哌齐杂质C;多奈哌齐N氧化物 CAS编号:120013-84-5 分子式:
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