杂质对照品
杂质对照品:
杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。
主要作用:
杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。
选择标准:
杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。
购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。
纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。
恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!
| 产品编号 |
图片 |
产品名称 |
CAS编号 |
分子式 |
| 产品编号:PCL-#-Ai100-50mg |
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产品名称:对乙酰氨基酚杂质M(4,4’-亚氨基二酚) |
CAS编号:1752-24-5 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Chp0374-25mg |
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产品名称:诺氟沙星杂质Ⅰ |
CAS编号:68077-26-9 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Hi083-50mg |
![4-(羟甲基)-5-甲基-[1,3]二氧杂环戊烯-2-酮](https://cdn.divseo.net/hyfinechemical.com/images/wait.gif) |
产品名称:4-(羟甲基)-5-甲基-[1,3]二氧杂环戊烯-2-酮 |
CAS编号:91526-18-0 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Ch077-25mg |
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产品名称:2-(4-氯苄基)吡啶 (杂质S) |
CAS编号:4350-41-8 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Fm009-100mg |
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产品名称:Fmoc-D-苯丙氨酸(Fmoc-D-Phe-OH) |
CAS编号:86123-10-6 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Hy103-25mg |
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产品名称:布地奈德EP杂质A |
CAS编号:13951-70-7 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Bz0369-50mg |
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产品名称:普拉克索杂质BI-II820BS/相对构型 |
CAS编号:1798014-87-5 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Ve801-50mg |
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产品名称:文拉法辛杂质2(I) |
CAS编号:1346601-14-6 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Chp0154-50mg |
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产品名称:红霉素杂质H |
CAS编号:992-65-4 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-To018-100mg |
![3-[3-((6-氨基-嘧啶-4-基)-甲基氨基)-4-甲基-哌啶-1-基]-3-氧代丙腈(托法替尼杂质G)](https://cdn.divseo.net/hyfinechemical.com/images/wait.gif) |
产品名称:3-[3-((6-氨基-嘧啶-4-基)-甲基氨基)-4-甲基-哌啶-1-基]-3-氧代丙腈(托法替尼杂质G) |
CAS编号:1640971-60-3 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-De035-50mg |
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产品名称:地塞米松醛 |
CAS编号:6762-51-2 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-aM093-100mg |
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产品名称:莫沙必利脱氟杂质 |
CAS编号:112885-33-3 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-MA01-25mg |
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产品名称:吗替麦考酚酯杂质A |
CAS编号:1322681-36-6 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Aa100-100mg |
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产品名称:熊去氧胆酸EP杂质F(3A-基-7-氧代-5B-烷酸) |
CAS编号:4651-67-6 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Bz0386-50mg |
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产品名称:他唑巴坦氯化物 |
CAS编号:85573-73-5 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Cy003-100mg |
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产品名称:莫西沙星杂质M1,1-环丙基-6,7-二氟-8-甲氧基-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸-O3,O4-二醋酸合硼酯(M1) |
CAS编号:N/A |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Me036-100mg |
![艾司奥美拉唑钠杂质Ⅰ5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑;艾司奥美拉唑镁肠溶片杂质Ⅰ;奥美拉唑杂质Ⅰ;奥美拉唑钠杂质Ⅰ;奥美拉唑镁肠溶片杂质Ⅰ;奥美拉唑EP杂质D](https://cdn.divseo.net/hyfinechemical.com/images/wait.gif) |
产品名称:艾司奥美拉唑钠杂质Ⅰ5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑;艾司奥美拉唑镁肠溶片杂质Ⅰ;奥美拉唑杂质Ⅰ;奥美拉唑钠杂质Ⅰ;奥美拉唑镁肠溶片杂质Ⅰ;奥美拉唑EP杂质D |
CAS编号:88546-55-8 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Pr100-50mg |
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产品名称:2-氨基-6-乙酰氨基-4,5,6,7-四氢苯并噻唑;普拉克索EP杂质E |
CAS编号:106006-80-8 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Di076-20mg |
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产品名称:2,5-二甲基苯硫酚 |
CAS编号:4001-61-0 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Ad047-50mg |
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产品名称:2-金刚烷胺盐酸盐 |
CAS编号:10523-68-9 |
分子式: |