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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Zo954-100mg 佐匹克隆杂质(去氯) 产品名称:佐匹克隆杂质(去氯) CAS编号:1348046-61-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Re105-50mg 瑞格列奈EP杂质C;(R)-3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁胺 产品名称:瑞格列奈EP杂质C;(R)-3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁胺 CAS编号:147769-93-5 分子式:
产品编号:PCL-#-To037-50mg 1,3-二异丙基脲 产品名称:1,3-二异丙基脲 CAS编号:4128-37-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0003-50mg 利多卡因杂质B 产品名称:利多卡因杂质B CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Os107-100mg 奥司他韦EP杂质H;三正丁基氧化磷 产品名称:奥司他韦EP杂质H;三正丁基氧化磷 CAS编号:814-29-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ap035-25mg 2-(4-氯苯基)-2-(吡啶-2-基)乙腈(马来酸氯苯那敏杂质G) 产品名称:2-(4-氯苯基)-2-(吡啶-2-基)乙腈(马来酸氯苯那敏杂质G) CAS编号:5005-37-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0197-50mg 6-CARBOXYL-4-PHENYL-3,4-DIHYDROCOUMARIN 产品名称:6-CARBOXYL-4-PHENYL-3,4-DIHYDROCOUMARIN CAS编号:356782-33-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai226-50mg 对乙酰氨基酚杂质F(4-硝基苯酚(对硝基苯酚) 产品名称:对乙酰氨基酚杂质F(4-硝基苯酚(对硝基苯酚) CAS编号:100-02-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Tc100-50mg 邻甲基苯甲酰氯 产品名称:邻甲基苯甲酰氯 CAS编号:933-88-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Mm418-100mg 艾司奥美拉唑钠杂质Ⅴ2-巯基-5-甲氧基-1H-苯并咪唑 产品名称:艾司奥美拉唑钠杂质Ⅴ2-巯基-5-甲氧基-1H-苯并咪唑 CAS编号:37052-78-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai113-50mg 阿立哌唑丁酸杂质 产品名称:阿立哌唑丁酸杂质 CAS编号:58899-27-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo059-25mg 莫西沙星杂质F 产品名称:莫西沙星杂质F CAS编号:721970-37-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0212-50mg 2,4-二氨基-6-羟基-5-硝基异嘧啶 产品名称:2,4-二氨基-6-羟基-5-硝基异嘧啶 CAS编号:56983-60-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0407-50mg 头孢唑啉S-乙酰基MMTD 产品名称:头孢唑啉S-乙酰基MMTD CAS编号:65041-65-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Se003-100mg 七氟烷杂质C(六氟异丙醇) 产品名称:七氟烷杂质C(六氟异丙醇) CAS编号:920-66-1 分子式:
产品编号:PCL-#-De005-50mg 多奈哌齐吡啶类似物(DMPI)(盐酸多奈哌齐杂质D) 产品名称:多奈哌齐吡啶类似物(DMPI)(盐酸多奈哌齐杂质D) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ca109-100mg 盐酸卡哌嗪 产品名称:盐酸卡哌嗪 CAS编号:1083076-69-0 分子式:
产品编号:PCL-#-E366-50mg 1-[3-(二甲氨基)丙基]-3-乙基脲 产品名称:1-[3-(二甲氨基)丙基]-3-乙基脲 CAS编号:32897-26-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Im001-50mg 盐酸利多卡因杂质M 产品名称:盐酸利多卡因杂质M CAS编号:87-59-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Lc290 -50mg 左氧氟沙星杂质Ⅱ左氧氟沙星杂质A( 产品名称:左氧氟沙星杂质Ⅱ左氧氟沙星杂质A( CAS编号:100986-89-8 分子式:
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