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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Os108-100mg 奥司他韦杂质4;(1R,5S,6R)-乙基5-(戊-3-氧基)-7-氧杂环[4.1.0]庚-3-烯-3-羧酸盐 产品名称:奥司他韦杂质4;(1R,5S,6R)-乙基5-(戊-3-氧基)-7-氧杂环[4.1.0]庚-3-烯-3-羧酸盐 CAS编号:347378-74-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Li007-50mg 利奈唑胺杂质M 产品名称:利奈唑胺杂质M CAS编号:189038-36-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0099-50mg 氯苯那敏EP杂质 D 产品名称:氯苯那敏EP杂质 D CAS编号:65676-21-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0215-50mg 硫胺素EP杂质G 产品名称:硫胺素EP杂质G CAS编号:1037-29-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0071-50mg 阿托伐他汀杂质6 产品名称:阿托伐他汀杂质6 CAS编号:693794-20-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0285-50mg 厄洛替尼杂质EL-6-102 产品名称:厄洛替尼杂质EL-6-102 CAS编号:236750-62-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Es046-50mg 佐匹克隆杂质B 产品名称:佐匹克隆杂质B CAS编号:43200-81-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Am007-50mg 3-氨基-2-环己烯-1-酮 产品名称:3-氨基-2-环己烯-1-酮 CAS编号:5220-49-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Dm105-50mg 氢溴酸右美沙芬杂质VI 产品名称:氢溴酸右美沙芬杂质VI CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0029-50mg 间羟胺异构体1 产品名称:间羟胺异构体1 CAS编号:21480-44-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0300-50mg 恩替卡韦杂质E 产品名称:恩替卡韦杂质E CAS编号:2203740-23-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai229-50mg 对乙酰氨基酚EP杂质I 产品名称:对乙酰氨基酚EP杂质I CAS编号:118-93-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Az537-50mg 阿奇霉素杂质F 产品名称:阿奇霉素杂质F CAS编号:612069-28-0 分子式:
产品编号:PCL#-Et100-50mg 乙二胺三乙酸;N-(羧甲基)-N-2-(羧甲基)氨基乙基甘氨酸;三乙酸杂质1 产品名称:乙二胺三乙酸;N-(羧甲基)-N-2-(羧甲基)氨基乙基甘氨酸;三乙酸杂质1 CAS编号:688-57-3 分子式:
产品编号:PCL-#-De040-50mg 右美沙芬EP杂质A 产品名称:右美沙芬EP杂质A CAS编号:1531-23-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Zg035-25mg 苄氧羰基-甘氨酰-L-酪氨酸苄酯 产品名称:苄氧羰基-甘氨酰-L-酪氨酸苄酯 CAS编号:57294-46-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ii102-50mg 布洛芬EP杂质L 产品名称:布洛芬EP杂质L CAS编号:53949-53-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0114-50mg 乙哌立松杂质 D 产品名称:乙哌立松杂质 D CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr010-150mg 1,1,2-三甲基-1H-苯并[e]吲哚 产品名称:1,1,2-三甲基-1H-苯并[e]吲哚 CAS编号:41532-84-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Dm122-50mg 1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮 产品名称:1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮 CAS编号:19735-89-8 分子式:
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