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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0051-50mg 胆酸杂质2 产品名称:胆酸杂质2 CAS编号:70779-06-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ve013-50mg 盐酸文拉法辛杂质H 产品名称:盐酸文拉法辛杂质H CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Di127-100mg 1-(2,3-二氯苯基)哌嗪二聚体盐酸盐;1,1’-(乙烷-1,1-二苯基(2,3-二氯-4,1-亚苯基))二哌嗪二盐酸盐;哌嗪二聚体杂质 产品名称:1-(2,3-二氯苯基)哌嗪二聚体盐酸盐;1,1’-(乙烷-1,1-二苯基(2,3-二氯-4,1-亚苯基))二哌嗪二盐酸盐;哌嗪二聚体杂质 CAS编号:519138-48-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Am0107-25mg 阿莫西林杂质I;D(-)-对羟基苯甘氨酸 产品名称:阿莫西林杂质I;D(-)-对羟基苯甘氨酸 CAS编号:22818-40-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Ra066-25mg 硫辛酸杂质G 产品名称:硫辛酸杂质G CAS编号:17370-41-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0262-50mg 脱水达托霉素杂质 产品名称:脱水达托霉素杂质 CAS编号:121869-35-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0101-50mg 氯苯那敏EP杂质 F 产品名称:氯苯那敏EP杂质 F CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0320-50mg 利巴韦林API杂质O 产品名称:利巴韦林API杂质O CAS编号:799-87-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0094-50mg 托哌酮杂质 E 产品名称:托哌酮杂质 E CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Az532-10mg 阿奇霉素杂质H 产品名称:阿奇霉素杂质H CAS编号:612069-30-4 分子式:
产品编号:PCL-#-At102-50mg 阿托品杂质D(6-羟基莨菪碱);阿托品EP杂质D 产品名称:阿托品杂质D(6-羟基莨菪碱);阿托品EP杂质D CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-To019 枸橼酸托法替布 产品名称:枸橼酸托法替布 CAS编号:540737-29-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Hy014-50mg 丁溴东莨菪碱杂质G 产品名称:丁溴东莨菪碱杂质G CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bm003-200mg BMS-724914(杂质F) 产品名称:BMS-724914(杂质F) CAS编号:2187409-01-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Os111-100mg 奥司他韦杂质6;(1R,5S,6R)5-(戊烷-2-氧基)-7-氧杂双环[4.1.0]庚-2-烯-3-甲酸 产品名称:奥司他韦杂质6;(1R,5S,6R)5-(戊烷-2-氧基)-7-氧杂双环[4.1.0]庚-2-烯-3-甲酸 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm003-50mg N-Fmoc-N''-三苯甲基-D-天冬酰胺 产品名称:N-Fmoc-N''-三苯甲基-D-天冬酰胺 CAS编号:180570-71-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0134-50mg 牛磺罗定 产品名称:牛磺罗定 CAS编号:19388-87-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0295-50mg 厄他培南USP杂质D/(R)-羟脯氨酸氨基苯甲酸 产品名称:厄他培南USP杂质D/(R)-羟脯氨酸氨基苯甲酸 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ad123-25mg 2-乙酰氧甲基-3,5-二甲基-4-硝基吡啶氮氧化物 产品名称:2-乙酰氧甲基-3,5-二甲基-4-硝基吡啶氮氧化物 CAS编号:142885-95-8 分子式:
产品编号:PCL-#-At103-50mg 阿托品EP杂质E(7-羟基山莨菪碱) 产品名称:阿托品EP杂质E(7-羟基山莨菪碱) CAS编号:55869-99-3 分子式:
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