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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Ri106-100mg 利伐沙班杂质ⅢA 产品名称:利伐沙班杂质ⅢA CAS编号:1365267-37-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Cy012-50mg 羟甲基环丙烷 产品名称:羟甲基环丙烷 CAS编号:2516-33-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Me761-25mg 4'-甲基苯乙酮; 对甲基苯乙酮 产品名称:4'-甲基苯乙酮; 对甲基苯乙酮 CAS编号:122-00-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0046-50mg 奥美拉唑杂质9 产品名称:奥美拉唑杂质9 CAS编号:151602-49-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Di025-100mg (1S,4R)-4-(叔丁氧羰基氨基)-环戊-2-烯基-1-甲酸甲酯 产品名称:(1S,4R)-4-(叔丁氧羰基氨基)-环戊-2-烯基-1-甲酸甲酯 CAS编号:168683-02-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo010-50mg 莫西沙星杂质M 产品名称:莫西沙星杂质M CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Pi015-50mg 2-吡啶甲酰胺 产品名称:2-吡啶甲酰胺 CAS编号:1452-77-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0417-50mg 维生素B6吡哆醇缩异丁醛 产品名称:维生素B6吡哆醇缩异丁醛 CAS编号:1622-67-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Et007-20mg 依托洛昔布杂质15 产品名称:依托洛昔布杂质15 CAS编号:73312-69-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Es007-25mg 埃索美拉唑镁杂质B 产品名称:埃索美拉唑镁杂质B CAS编号:110374-16-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ar027-50mg 阿立哌唑EP杂质C 产品名称:阿立哌唑EP杂质C CAS编号:203395-81-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Hq100-50mg 7-羟基-2-喹诺酮 产品名称:7-羟基-2-喹诺酮 CAS编号:70500-72-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Me018-100mg N-甲基甲酰苯胺 产品名称:N-甲基甲酰苯胺 CAS编号:93-61-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Li134-50mg 立他司特杂质D;(R)-2-氨基-3-(3-(甲基磺酰基)苯基)丙酸苄酯盐酸盐;立他司特杂质2 产品名称:立他司特杂质D;(R)-2-氨基-3-(3-(甲基磺酰基)苯基)丙酸苄酯盐酸盐;立他司特杂质2 CAS编号:2049127-88-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm876-200mg Fmoc-D-脯氨酸(Fmoc-D-Pro-OH) 产品名称:Fmoc-D-脯氨酸(Fmoc-D-Pro-OH) CAS编号:101555-62-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Li136-100mg 立他司特杂质J,立他司特杂质7 产品名称:立他司特杂质J,立他司特杂质7 CAS编号:1194550-67-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bm005-200mg BMS-728626(杂质I) 产品名称:BMS-728626(杂质I) CAS编号:1686149-74-5 分子式:
产品编号:PCL-#-To011-100mg (3R,4R)-3-甲氨基-4-甲基哌啶(托法替尼杂质IM03-4) 产品名称:(3R,4R)-3-甲氨基-4-甲基哌啶(托法替尼杂质IM03-4) CAS编号:1354469-76-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Am0993-15mg 阿莫西林氧化杂质 产品名称:阿莫西林氧化杂质 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0404-50mg 头孢他啶杂质B 产品名称:头孢他啶杂质B CAS编号:1236700-64-3 分子式:
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