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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Ii108-50mg 布洛芬EP杂质Q 产品名称:布洛芬EP杂质Q CAS编号:36039-35-7 分子式:
产品编号:PCL-#-B512-100mg 1,2-双(2-溴乙氧基)苯 产品名称:1,2-双(2-溴乙氧基)苯 CAS编号:136383-33-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0136-50mg (1H-吡唑-3-基)乙酸乙酯 产品名称:(1H-吡唑-3-基)乙酸乙酯 CAS编号:82668-50-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Os109-100mg 奥司他韦杂质3;(1R,5R,6R)-5-(1-乙基丙氧基)-7-恶唑环[4.1.0]庚-3-烯-3-羧酸乙酯 产品名称:奥司他韦杂质3;(1R,5R,6R)-5-(1-乙基丙氧基)-7-恶唑环[4.1.0]庚-3-烯-3-羧酸乙酯 CAS编号:1266663-89-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Nm336-25mg 艾司奥美拉唑钠杂质Ⅲ 产品名称:艾司奥美拉唑钠杂质Ⅲ CAS编号:784143-42-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Cb100-50mg 4-氯-1-丁醇 产品名称:4-氯-1-丁醇 CAS编号:928-51-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo022-100mg 1-环丙基-6-羟基-8-甲氧基-7-(八氢吡咯[3,4-b]吡啶-6-基)-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸(莫西沙星杂质RC-3) 产品名称:1-环丙基-6-羟基-8-甲氧基-7-(八氢吡咯[3,4-b]吡啶-6-基)-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸(莫西沙星杂质RC-3) CAS编号:# 分子式:
产品编号:PCL-#-Im101-20mg 茚达特罗马来酸盐 产品名称:茚达特罗马来酸盐 CAS编号:753498-25-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0208-50mg 左氯替西汀酰胺杂质 产品名称:左氯替西汀酰胺杂质 CAS编号:909779-33-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Di074-100mg N,N'-二环己脲 产品名称:N,N'-二环己脲 CAS编号:2387-23-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0089-50mg 硫酸阿托品EP杂质A 产品名称:硫酸阿托品EP杂质A CAS编号:5978-81-4 分子式:
产品编号:PCL-#-To012-100mg 甲基-(4-甲基-哌啶-3-基)-[7-(甲苯-4-磺酰基)-7H-吡咯[2,3-d]嘧啶-4-基]-胺(托法替尼杂质IM03-3) 产品名称:甲基-(4-甲基-哌啶-3-基)-[7-(甲苯-4-磺酰基)-7H-吡咯[2,3-d]嘧啶-4-基]-胺(托法替尼杂质IM03-3) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0355-50mg 帕布昔利布标准品012 产品名称:帕布昔利布标准品012 CAS编号:2206135-30-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Am354-50mg 4-氨基-3,5-二氯吡啶 产品名称:4-氨基-3,5-二氯吡啶 CAS编号:22889-78-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0427-50mg 缬沙坦水解产物 产品名称:缬沙坦水解产物 CAS编号:676129-92-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Sa127-20mg 硫酸沙丁胺醇杂质J 产品名称:硫酸沙丁胺醇杂质J CAS编号:41489-89-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0242-50mg 阿托伐他汀杂质L 产品名称:阿托伐他汀杂质L CAS编号:873950-19-7 分子式:
产品编号:PCL-#-To038-10mg 托法替布异构体杂质(TFC3-T1) 产品名称:托法替布异构体杂质(TFC3-T1) CAS编号:2174011-55-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Cp106-50mg 克林霉素磷酸酯杂质I 产品名称:克林霉素磷酸酯杂质I CAS编号:1309048-48-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Di133-50mg 甲基丙烯酸二甲氨乙酯 产品名称:甲基丙烯酸二甲氨乙酯 CAS编号:2867-47-2 分子式:
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