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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0186-50mg 2-甲基吲哚-1-胺 产品名称:2-甲基吲哚-1-胺 CAS编号:53406-41-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0073-50mg 阿托伐他汀杂质8 产品名称:阿托伐他汀杂质8 CAS编号:442851-50-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0258-50mg 贝尼地平杂质B 产品名称:贝尼地平杂质B CAS编号:21829-09-4 分子式:
产品编号:PCL-#-FM0235-20mg N-芴甲氧羰基-L-丙氨酸 产品名称:N-芴甲氧羰基-L-丙氨酸 CAS编号:35661-39-3 分子式:
产品编号:PCL-#-To014-100mg 1-苄基-4-甲基哌啶-3-胺(托法替尼杂质SM02-10) 产品名称:1-苄基-4-甲基哌啶-3-胺(托法替尼杂质SM02-10) CAS编号:2026634-40-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0346-50mg 孟鲁司特钠杂质G 产品名称:孟鲁司特钠杂质G CAS编号:774538-96-4 分子式:
产品编号:PCL-#-IS045-250mg 3-吡啶甲酰肼 产品名称:3-吡啶甲酰肼 CAS编号:553-53-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Is0215-50mg 3-异丙基苯酚,杂质F 产品名称:3-异丙基苯酚,杂质F CAS编号:618-45-1 分子式:
产品编号:PCL-#-To013-100mg 4'-氯-7-(甲苯-4-磺酰基)-7H-[4,7']双[吡咯[2,3-d]嘧啶基](托法替尼杂质IM01-5) 产品名称:4'-氯-7-(甲苯-4-磺酰基)-7H-[4,7']双[吡咯[2,3-d]嘧啶基](托法替尼杂质IM01-5) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr102-25mg 普拉克索相关杂质4;(6-丙基氨基-4,5,6,7-四氢-苯并噻唑-2-氨基)-甲醇;普拉克索杂质N 产品名称:普拉克索相关杂质4;(6-丙基氨基-4,5,6,7-四氢-苯并噻唑-2-氨基)-甲醇;普拉克索杂质N CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Cp103-50mg 克林霉素磷酸酯杂质F(林可霉素磷酸酯) 产品名称:克林霉素磷酸酯杂质F(林可霉素磷酸酯) CAS编号:27480-30-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Di022-50mg 去氧氟尿苷L;5’-脱氧-5-氟尿苷;卡培他滨杂质B 产品名称:去氧氟尿苷L;5’-脱氧-5-氟尿苷;卡培他滨杂质B CAS编号:3094-09-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0268-50mg 对氟苯磺酸甲酯 产品名称:对氟苯磺酸甲酯 CAS编号:565-45-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr013-200mg 1,1,2-三甲基-3-(4-磺酸丁基)-1H-苯并[E]吲哚内盐 产品名称:1,1,2-三甲基-3-(4-磺酸丁基)-1H-苯并[E]吲哚内盐 CAS编号:63149-24-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ra001-100mg 甘氨酸苄酯对甲苯磺酸盐杂质XX-P-B 产品名称:甘氨酸苄酯对甲苯磺酸盐杂质XX-P-B CAS编号:63366-76-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ol001-100mg 伊索克酸USP-C 产品名称:伊索克酸USP-C CAS编号:55453-87-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0444-50mg 伊伐布雷定杂质S33174 产品名称:伊伐布雷定杂质S33174 CAS编号:304464-97-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ol009-20mg 奥洛他定去甲基杂质 产品名称:奥洛他定去甲基杂质 CAS编号:113835-92-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl003-100mg N-芴甲氧羰基-beta-丙氨酸 产品名称:N-芴甲氧羰基-beta-丙氨酸 CAS编号:35737-10-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ri102-25mg 消旋卡多曲杂质Q(二乙酰基二硫醚) 产品名称:消旋卡多曲杂质Q(二乙酰基二硫醚) CAS编号:592-22-3 分子式:
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