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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Am0921-25mg (+)-6-氨基青霉烷酸 产品名称:(+)-6-氨基青霉烷酸 CAS编号:551-16-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Oi102-50mg 奥硝唑杂质K 产品名称:奥硝唑杂质K CAS编号:116989-52-7 分子式:
产品编号:PCL-#-E663-25mg 右佐匹克隆杂质A 产品名称:右佐匹克隆杂质A CAS编号:43200-96-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0205-50mg 对苯二甲醛缩二乙醛 产品名称:对苯二甲醛缩二乙醛 CAS编号:81172-89-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai120-50mg 阿立哌唑N-溴代丁基杂质(阿立哌唑氨基取代杂质1);1-(4-溴丁基)-3,4-二氢-7-羟基-2(1H)-喹啉酮 产品名称:阿立哌唑N-溴代丁基杂质(阿立哌唑氨基取代杂质1);1-(4-溴丁基)-3,4-二氢-7-羟基-2(1H)-喹啉酮 CAS编号:1424857-68-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr101-50mg 盐酸普拉克索杂质BI-II786BS(杂质I) 产品名称:盐酸普拉克索杂质BI-II786BS(杂质I) CAS编号:1244656-98-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ca100-50mg 3-氯丙酸 产品名称:3-氯丙酸 CAS编号:107-94-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0019-50mg 硫辛酸杂质16 产品名称:硫辛酸杂质16 CAS编号:1071-71-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Di140-100mg 2,3-二氯苯甲酰氰 产品名称:2,3-二氯苯甲酰氰 CAS编号:77668-42-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl002-50mg 9-芴甲醇(Fmoc-OH) 产品名称:9-芴甲醇(Fmoc-OH) CAS编号:24324-17-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch104-50mg 4-氯氯苄,对氯氯苄 产品名称:4-氯氯苄,对氯氯苄 CAS编号:104-83-6 分子式:
产品编号:PCL-#-To016-100mg 3-{4-甲基-3-[甲基-(7H-吡咯[2,3-d]嘧啶-4-基)-氨基]-哌啶-1-基]-3-氧代丙酸乙酯(托法替尼杂质K) 产品名称:3-{4-甲基-3-[甲基-(7H-吡咯[2,3-d]嘧啶-4-基)-氨基]-哌啶-1-基]-3-氧代丙酸乙酯(托法替尼杂质K) CAS编号:1675248-18-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Pi109-20mg 泮托拉唑EP杂质E(二聚体); 泮托拉唑杂质E 产品名称:泮托拉唑EP杂质E(二聚体); 泮托拉唑杂质E CAS编号:2115779-15-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0005-50mg 利多卡因杂质D 产品名称:利多卡因杂质D CAS编号:7728-40-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch016-50mg 马来酸氯苯那敏杂质D 产品名称:马来酸氯苯那敏杂质D CAS编号:65676-21-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0303-50mg 恩替卡韦杂质09 产品名称:恩替卡韦杂质09 CAS编号:1333204-93-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Se0826-50mg 盐酸氨基脲 产品名称:盐酸氨基脲 CAS编号:563-41-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl010-50mg Fmoc-D-亮氨酸 产品名称:Fmoc-D-亮氨酸 CAS编号:114360-54-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr012-100mg 2,3,3-三甲基-3H-苯并[g]吲哚 产品名称:2,3,3-三甲基-3H-苯并[g]吲哚 CAS编号:74470-85-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0278-50mg 厄洛替尼杂质EL-5-109 产品名称:厄洛替尼杂质EL-5-109 CAS编号:1001416-73-4 分子式:
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