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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Fm002-100mg N-α-芴甲氧羰基-N-epsilon-叔丁氧羰基-D-赖氨酸 产品名称:N-α-芴甲氧羰基-N-epsilon-叔丁氧羰基-D-赖氨酸 CAS编号:92122-45-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Am174-20mg 阿莫西林杂质M 产品名称:阿莫西林杂质M CAS编号:174391-69-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0098-50mg 氯苯那敏EP杂质 C 产品名称:氯苯那敏EP杂质 C CAS编号:22630-25-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Me037-50mg 奥美拉唑杂质E 产品名称:奥美拉唑杂质E CAS编号:176219-04-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Am735-20mg 阿莫西林杂质J 产品名称:阿莫西林杂质J CAS编号:73590-06-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0402-50mg 头孢他啶杂质A 产品名称:头孢他啶杂质A CAS编号:1000980-60-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Do045-25mg 多奈哌齐杂质G 产品名称:多奈哌齐杂质G CAS编号:844694-85-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0346-100mg 盐酸胺碘酮杂质Ⅱ(2-丁基苯并呋喃-3-基)(4-羟基-3,5-二碘苯基)-甲酮 产品名称:盐酸胺碘酮杂质Ⅱ(2-丁基苯并呋喃-3-基)(4-羟基-3,5-二碘苯基)-甲酮 CAS编号:1951-26-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0177-50mg N-去甲米非司酮 产品名称:N-去甲米非司酮 CAS编号:104004-96-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Zo005-50mg 佐米胺杂质G 产品名称:佐米胺杂质G CAS编号:139264-35-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0104-50mg 氯苯那敏杂质J 产品名称:氯苯那敏杂质J CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0195-50mg 福辛普利拉 产品名称:福辛普利拉 CAS编号:95399-71-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr005-25mg 丙泊酚杂质L 产品名称:丙泊酚杂质L CAS编号:201166-22-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Az535-10mg 阿奇霉素杂质Q 产品名称:阿奇霉素杂质Q CAS编号:99290-97-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Gu100-50mg 愈创木酚EP杂质B;2-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1,3-二醇(B-异构体) 产品名称:愈创木酚EP杂质B;2-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1,3-二醇(B-异构体) CAS编号:14007-09-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch094-50mg 佐匹克隆杂质 产品名称:佐匹克隆杂质 CAS编号:43200-83-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ap002-100mg 福沙匹坦杂质ZZ5([3-[[(2S,3R)-2-[(1S)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4-吗啉基]甲基]-2,5-二氢-5-氧代-1H-1,2,4-三唑-1-基]膦酸) 产品名称:福沙匹坦杂质ZZ5([3-[[(2S,3R)-2-[(1S)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4-吗啉基]甲基]-2,5-二氢-5-氧代-1H-1,2,4-三唑-1-基]膦酸) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0217-50mg 4-(4-氯丁基)吡啶 产品名称:4-(4-氯丁基)吡啶 CAS编号:5264-17-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Hy107-1g 间羟基苯腈;3-羟基苯腈 产品名称:间羟基苯腈;3-羟基苯腈 CAS编号:873-62-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0064-50mg 丙美卡因杂质2 产品名称:丙美卡因杂质2 CAS编号:2102411-30-1 分子式:
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