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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Az958-100mg 4-羟基-1-甲基六氢氮杂卓 产品名称:4-羟基-1-甲基六氢氮杂卓 CAS编号:19065-49-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr152-50mg 盐酸普拉克索杂质C 产品名称:盐酸普拉克索杂质C CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ve909-25mg 盐酸文拉法辛杂质E;盐酸文拉法辛EP杂质E 产品名称:盐酸文拉法辛杂质E;盐酸文拉法辛EP杂质E CAS编号:93413-56-0 分子式:
产品编号:PCL-#-To017-100mg 甲基-[4-甲基-1-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-哌啶-3-基]-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-胺(托法替尼杂质H) 产品名称:甲基-[4-甲基-1-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-哌啶-3-基]-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-胺(托法替尼杂质H) CAS编号:2504210-38-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr008-100mg 普拉克索杂质11 产品名称:普拉克索杂质11 CAS编号:1585235-18-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0039-50mg 泮托拉唑杂质11 产品名称:泮托拉唑杂质11 CAS编号:409098-86-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Br007-25mg 溴芬酸杂质6 产品名称:溴芬酸杂质6 CAS编号:241825-88-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Di014-500mg 1,1-二甲基双胍盐酸盐杂质B; 1-(4,6-二氨基-1,3,5-三嗪-2-基)胍 产品名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐杂质B; 1-(4,6-二氨基-1,3,5-三嗪-2-基)胍 CAS编号:4405-08-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu003-50mg 喹硫平EP杂质C 产品名称:喹硫平EP杂质C CAS编号:1798840-31-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Di352-50mg (+)-(6R)-2,6-二氨基-4,5,6,7-四氢苯并噻唑 产品名称:(+)-(6R)-2,6-二氨基-4,5,6,7-四氢苯并噻唑 CAS编号:106092-11-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ro005-25mg 罗替高汀杂质F 产品名称:罗替高汀杂质F CAS编号:1229620-82-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Br036-100mg BPZ-22对照品(布瑞哌唑杂质1) 产品名称:BPZ-22对照品(布瑞哌唑杂质1) CAS编号:1420987-86-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Dm0963-50mg 5-二氟甲氧基-2-巯基-1H-苯并咪唑 产品名称:5-二氟甲氧基-2-巯基-1H-苯并咪唑 CAS编号:97963-62-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Di095-100mg 多奈哌齐杂质;3,4-二甲氧基苯丙酸 产品名称:多奈哌齐杂质;3,4-二甲氧基苯丙酸 CAS编号:2107-70-2 分子式:
产品编号:PCL-#-In088-5mg 茚达特罗杂质4 产品名称:茚达特罗杂质4 CAS编号:63404-86-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ce003-50mg 塞来替布杂质Q 产品名称:塞来替布杂质Q CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Hy011-50mg 丁溴东莨菪碱杂质D 产品名称:丁溴东莨菪碱杂质D CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Fu005-25mg 呋塞米EP杂质C 产品名称:呋塞米EP杂质C CAS编号:3086-91-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Di028-200mg (E)-(2,4-二氟苯基) (4-哌啶基)甲酮肟盐酸盐 产品名称:(E)-(2,4-二氟苯基) (4-哌啶基)甲酮肟盐酸盐 CAS编号:135634-18-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0023-50mg 间羟胺中间体异构体2 产品名称:间羟胺中间体异构体2 CAS编号:N/A 分子式:
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