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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Do056-100mg 多奈哌齐杂质H 产品名称:多奈哌齐杂质H CAS编号:120013-45-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch100-50mg 2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐 产品名称:2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐 CAS编号:86604-75-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Li0160-25mg N-[(2S)-3-氨基-2-羟基丙基]-N-[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]乙酰胺盐酸盐;利奈唑胺杂质19 产品名称:N-[(2S)-3-氨基-2-羟基丙基]-N-[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]乙酰胺盐酸盐;利奈唑胺杂质19 CAS编号:1391068-25-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0409-50mg 头孢唑啉EP杂质B 产品名称:头孢唑啉EP杂质B CAS编号:2384108-14-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Di2681-50mg 4-(二氟甲氧基)-3-(环丙基甲氧基)苯甲醛 产品名称:4-(二氟甲氧基)-3-(环丙基甲氧基)苯甲醛 CAS编号:151103-09-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0299-50mg 恩替卡韦杂质C 产品名称:恩替卡韦杂质C CAS编号:2204369-23-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Es014-100mg 艾司西酞普兰杂质(EP-F) 产品名称:艾司西酞普兰杂质(EP-F) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0418-50mg 去氢硝苯地平-N-氧化物 产品名称:去氢硝苯地平-N-氧化物 CAS编号:88434-69-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo015-50mg 莫沙必利杂质D (4-氨基-3,5-二氯-2-乙氧基-N-[4-(4-氟-苄基)-吗啉-2-基甲基]-苯甲酰胺) 产品名称:莫沙必利杂质D (4-氨基-3,5-二氯-2-乙氧基-N-[4-(4-氟-苄基)-吗啉-2-基甲基]-苯甲酰胺) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai221-50mg 对乙酰氨基酚EP杂质A(邻乙酰氨基酚) 产品名称:对乙酰氨基酚EP杂质A(邻乙酰氨基酚) CAS编号:614-80-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0161-50mg 孟鲁司特 产品名称:孟鲁司特 CAS编号:158966-92-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Hs147-20mg 对肼基苯磺酰胺盐酸盐 产品名称:对肼基苯磺酰胺盐酸盐 CAS编号:17852-52-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ii117-50mg 4-异丁基苯甲酸(对异丁基苯甲酸);布洛芬EP杂质 产品名称:4-异丁基苯甲酸(对异丁基苯甲酸);布洛芬EP杂质 CAS编号:38861-88-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm1025-20mg Fmoc-3-(3-吡啶基)-L-丙氨酸 产品名称:Fmoc-3-(3-吡啶基)-L-丙氨酸 CAS编号:175453-07-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0170-50mg DESACETYL DILTIAZEM HCL 产品名称:DESACETYL DILTIAZEM HCL CAS编号:75472-91-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0283-50mg 厄洛替尼杂质EL-7-105 产品名称:厄洛替尼杂质EL-7-105 CAS编号:1241475-15-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl005-100mg Fmoc-β-Ala-Arg(Pbf)-OH 产品名称:Fmoc-β-Ala-Arg(Pbf)-OH CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Me024-1g 五甲基-1,3-二乙氰基苯 产品名称:五甲基-1,3-二乙氰基苯 CAS编号:120511-72-0 分子式:
产品编号:PCL-#-FO140-50mg 苯二酰亚氨乙醛二乙基乙缩醛 产品名称:苯二酰亚氨乙醛二乙基乙缩醛 CAS编号:78902-09-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ri025-20mg 2-氯噻吩-5-甲酸 产品名称:2-氯噻吩-5-甲酸 CAS编号:24065-33-6 分子式:
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