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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0207-50mg 4-三氟甲基苯丙醇 产品名称:4-三氟甲基苯丙醇 CAS编号:180635-74-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl081-100mg 2-甲氧基-5-氟尿嘧啶 产品名称:2-甲氧基-5-氟尿嘧啶 CAS编号:1480-96-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0412-50mg 维格列汀杂质F 产品名称:维格列汀杂质F CAS编号:1789703-36-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0321-50mg 利巴韦林起始物料1-杂质C 产品名称:利巴韦林起始物料1-杂质C CAS编号:30747-23-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr024-50mg 普拉洛芬杂质H 产品名称:普拉洛芬杂质H CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Fu017-25mg 呋塞米EP杂质J 产品名称:呋塞米EP杂质J CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-De032-1g 2-脱氧尿苷 产品名称:2-脱氧尿苷 CAS编号:951-78-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl101-1g 3-氟苄胺 产品名称:3-氟苄胺 CAS编号:100-82-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Ax101-50mg 阿昔替尼杂质1;(Z) -N-甲基-2-((3-(2-(吡啶-2-基)乙烯基)-1H-吲唑-6-基)硫代)苯甲酰胺;顺阿昔替尼 产品名称:阿昔替尼杂质1;(Z) -N-甲基-2-((3-(2-(吡啶-2-基)乙烯基)-1H-吲唑-6-基)硫代)苯甲酰胺;顺阿昔替尼 CAS编号:885126-40-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Et150-50mg 4-氨基-5-氯-2-乙氧基苯甲酸 产品名称:4-氨基-5-氯-2-乙氧基苯甲酸 CAS编号:108282-38-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Md100-50mg 5-氧代-4,5-二氢-1H-1,2,4-三唑-3-羧酸甲酯 产品名称:5-氧代-4,5-二氢-1H-1,2,4-三唑-3-羧酸甲酯 CAS编号:57281-13-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0289-50mg 厄他培南二聚体水和物B 产品名称:厄他培南二聚体水和物B CAS编号:402955-37-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Gu100-25mg 愈创木酚EP杂质B 产品名称:愈创木酚EP杂质B CAS编号:14007-09-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0236-50mg 阿托伐他汀甲酯 产品名称:阿托伐他汀甲酯 CAS编号:345891-62-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Es013-100mg 草酸艾司西酞普兰杂质H 产品名称:草酸艾司西酞普兰杂质H CAS编号:63284-72-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Di091-20mg 硫辛酸杂质D 产品名称:硫辛酸杂质D CAS编号:6992-30-9 分子式:
产品编号:PCL-#-De337-50mg 盐酸文拉法辛杂质A 产品名称:盐酸文拉法辛杂质A CAS编号:775-33-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Is0217-50mg 2-异丙基苯酚 产品名称:2-异丙基苯酚 CAS编号:88-69-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Er003-50mg 红霉素杂质A 产品名称:红霉素杂质A CAS编号:114-07-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0377-50mg 普芦卡必利中间体3杂质5 产品名称:普芦卡必利中间体3杂质5 CAS编号:2250243-46-8 分子式:
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