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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Di155-100mg 2,4-二甲基苯胺 产品名称:2,4-二甲基苯胺 CAS编号:95-68-1 分子式:
产品编号:PCL-#-H657-20mg 甘氨酰甘氨酰酪氨酸 产品名称:甘氨酰甘氨酰酪氨酸 CAS编号:17343-07-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ii114-20mg 布洛芬EP杂质N 产品名称:布洛芬EP杂质N CAS编号:3585-52-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Vo009-50mg 氢溴酸伏硫西汀杂质S 产品名称:氢溴酸伏硫西汀杂质S CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL -#-T012-20mg 三丁基膦 产品名称:三丁基膦 CAS编号:998-40-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr043-50mg 硫辛酸杂质A 产品名称:硫辛酸杂质A CAS编号:1204245-29-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Az534-50mg 阿奇霉素EP杂质N 产品名称:阿奇霉素EP杂质N CAS编号:612069-25-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Vo005-50mg 氢溴酸伏硫西汀杂质L ;氢溴酸伏硫西汀杂质L ;1-[(2-溴苯基)硫基]-2,4-二甲基苯 产品名称:氢溴酸伏硫西汀杂质L ;氢溴酸伏硫西汀杂质L ;1-[(2-溴苯基)硫基]-2,4-二甲基苯 CAS编号:960203-41-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0129-50mg 茶碱EP杂质D 产品名称:茶碱EP杂质D CAS编号:6736-40-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0063-50mg 丙美卡因杂质1 产品名称:丙美卡因杂质1 CAS编号:59691-14-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0293-50mg 厄他培南二甲胺 产品名称:厄他培南二甲胺 CAS编号:444057-65-2 分子式:
产品编号:PCL-#-To002-100mg 枸橼酸托伐替布 产品名称:枸橼酸托伐替布 CAS编号:477600-75-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0324-50mg 磷酸特地唑胺焦磷酸酯杂质SL 产品名称:磷酸特地唑胺焦磷酸酯杂质SL CAS编号:1239662-48-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Si003-100mg 西地那非杂质22 产品名称:西地那非杂质22 CAS编号:200575-15-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Pa102-50mg 苯氧乙酸;苯氧甲基青霉素EP杂质B 产品名称:苯氧乙酸;苯氧甲基青霉素EP杂质B CAS编号:122-59-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ma072-50mg 卡托普利杂质C;3-巯基异丁酸 产品名称:卡托普利杂质C;3-巯基异丁酸 CAS编号:26473-47-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Am108-100mg 1,3-二甲基-6-亚氨基-5-异亚硝基尿嘧啶(二甲基紫脲酸) 产品名称:1,3-二甲基-6-亚氨基-5-异亚硝基尿嘧啶(二甲基紫脲酸) CAS编号:6632-68-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Az001-100mg 4-[(2-乙氧羰基-乙基)-甲胺基]-丁酸乙酯(盐酸氮卓斯汀杂质SM1-I9对照品) 产品名称:4-[(2-乙氧羰基-乙基)-甲胺基]-丁酸乙酯(盐酸氮卓斯汀杂质SM1-I9对照品) CAS编号:109386-70-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0151-50mg 咖啡因EP杂质E盐酸盐 产品名称:咖啡因EP杂质E盐酸盐 CAS编号:20041-90-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Su0311-100mg N-乙基-2-氨甲基吡咯烷;舒必利EP杂质A 产品名称:N-乙基-2-氨甲基吡咯烷;舒必利EP杂质A CAS编号:26116-12-1 分子式:
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