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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Di128-100mg 二丙基丙二酸 产品名称:二丙基丙二酸 CAS编号:1636-27-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0142-50mg 1,3,7-三甲基尿酸 产品名称:1,3,7-三甲基尿酸 CAS编号:5415-44-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Me047-30mg 1,4-双-[1-(2,3-二甲基苯基)-乙基]-1H咪唑(杂质L) 产品名称:1,4-双-[1-(2,3-二甲基苯基)-乙基]-1H咪唑(杂质L) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Az540-30mg 阿奇霉素杂质Ⅱ(杂质B)[阿奇霉素B](2R,3R,4S,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[[2,6-双脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核糖-吡喃己糖基]氧]-2-乙基-4,10-二羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木糖-吡喃己糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮 产品名称:阿奇霉素杂质Ⅱ(杂质B)[阿奇霉素B](2R,3R,4S,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[[2,6-双脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核糖-吡喃己糖基]氧]-2-乙基-4,10-二羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木糖-吡喃己糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮 CAS编号:307974-61-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0026-50mg 间羟胺杂质3 产品名称:间羟胺杂质3 CAS编号:1824725-09-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Am707-25mg 盐酸溴己新杂质B;2-氨基-3,5-二溴苯甲醛 产品名称:盐酸溴己新杂质B;2-氨基-3,5-二溴苯甲醛 CAS编号:50910-55-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Up514-100mg 奥美拉唑杂质6 产品名称:奥美拉唑杂质6 CAS编号:73590-85-9 分子式:
产品编号:PCL-#-A043-100mg 佐米胺杂质E 产品名称:佐米胺杂质E CAS编号:152305-23-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu014-50mg 喹硫平EP杂质O 产品名称:喹硫平EP杂质O CAS编号:844639-06-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0441-50mg 盐酸溴己新相关杂质4 产品名称:盐酸溴己新相关杂质4 CAS编号:21237-84-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Pe033-20mg 培美曲塞EP杂质D 产品名称:培美曲塞EP杂质D CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0272-50mg 厄洛替尼杂质367 产品名称:厄洛替尼杂质367 CAS编号:1494468-76-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ol006-100mg 奥洛他定-ɑ-羟基杂质USP-A 产品名称:奥洛他定-ɑ-羟基杂质USP-A CAS编号:1331822-32-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Or101-50mg 三苯基氧化膦 产品名称:三苯基氧化膦 CAS编号:791-28-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl016-50mg Fmoc-β-Ala-His(Trt)-OH 产品名称:Fmoc-β-Ala-His(Trt)-OH CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr027-50mg 普拉洛芬杂质M 产品名称:普拉洛芬杂质M CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ii105-25mg 布洛芬EP杂质G 产品名称:布洛芬EP杂质G CAS编号:1391054-15-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Mn100-50mg 2-甲基-4-硝基苯甲酸 产品名称:2-甲基-4-硝基苯甲酸 CAS编号:1975-51-5 分子式:
产品编号:PCL-#-En003-100mg 依那普利杂质F 产品名称:依那普利杂质F CAS编号:76391-34-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0447-50mg 伊伐布雷定杂质1 产品名称:伊伐布雷定杂质1 CAS编号:85175-52-6 分子式:
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