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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-To015-100mg 托法替尼杂质M 产品名称:托法替尼杂质M CAS编号:2407039-29-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Li136-25mg 立他司特杂质J 产品名称:立他司特杂质J CAS编号:1194550-67-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Br040-20mg 去溴溴莫尼定 (EP杂质A) 产品名称:去溴溴莫尼定 (EP杂质A) CAS编号:91147-43-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0349-50mg 尼莫地平杂质21 产品名称:尼莫地平杂质21 CAS编号:74936-76-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ri001-50mg 利伐沙班杂质C 产品名称:利伐沙班杂质C CAS编号:1616563-62-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Ap001-100mg 福沙匹坦杂质ZZ11 ([3-[[(2S,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4-吗啉基]甲基]-2,5-二氢-5-氧代-1H-1,2,4-三唑-1-基]膦酸) 产品名称:福沙匹坦杂质ZZ11 ([3-[[(2S,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4-吗啉基]甲基]-2,5-二氢-5-氧代-1H-1,2,4-三唑-1-基]膦酸) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ro003-25mg 罗替高汀杂质D 产品名称:罗替高汀杂质D CAS编号:1369625-04-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0437-50mg 氨曲南杂质D 产品名称:氨曲南杂质D CAS编号:99341-02-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0353-50mg 尼可地尔杂质 产品名称:尼可地尔杂质 CAS编号:1798026-96-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu017-50mg 喹硫平EP杂质S 产品名称:喹硫平EP杂质S CAS编号:329216-63-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Me041-25mg 莫西沙星杂质D 产品名称:莫西沙星杂质D CAS编号:1029364-77-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Di008-100mg 2,4-二硝基苯胺 产品名称:2,4-二硝基苯胺 CAS编号:97-02-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Di092-50mg 1,2-二氟苯 产品名称:1,2-二氟苯 CAS编号:367-11-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Zo004-50mg 佐米胺杂质F 产品名称:佐米胺杂质F CAS编号:139264-69-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ri001-20mg 利伐沙班杂质 产品名称:利伐沙班杂质 CAS编号:1616563-62-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Di123-50mg 右美托咪定杂质7 5-(1-(邻甲苯基)乙基)-1H-咪唑 产品名称:右美托咪定杂质7 5-(1-(邻甲苯基)乙基)-1H-咪唑 CAS编号:86347-43-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0167-50mg 硫胺素杂质B氢溴酸盐 产品名称:硫胺素杂质B氢溴酸盐 CAS编号:49614-72-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm0140-50mg Fmoc-L-苯丙氨酸 产品名称:Fmoc-L-苯丙氨酸 CAS编号:35661-40-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ci102-50mg 卡托普利EP杂质G 产品名称:卡托普利EP杂质G CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0421-50mg 硝苯地平杂质2 产品名称:硝苯地平杂质2 CAS编号:74936-72-4 分子式:
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