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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Pe006-20mg 培美曲塞氧化杂质1 产品名称:培美曲塞氧化杂质1 CAS编号:193281-00-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Br037-100mg BPZ-14对照品(布瑞哌唑杂质2) 产品名称:BPZ-14对照品(布瑞哌唑杂质2) CAS编号:2094559-58-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0414-50mg 维格列汀/5-氨基-金刚烷-1,3- 二醇 产品名称:维格列汀/5-氨基-金刚烷-1,3- 二醇 CAS编号:1382839-19-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0389-50mg 头孢洛林杂质B/头孢罗膦 产品名称:头孢洛林杂质B/头孢罗膦 CAS编号:1240196-56-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Va007-100mg 帕瑞昔布钠杂质I 产品名称:帕瑞昔布钠杂质I CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr040-100mg 丙泊酚杂质2E 产品名称:丙泊酚杂质2E CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Di153-50mg 盐酸溴己新杂质A;2-氨基-3,5-二溴苄醇 产品名称:盐酸溴己新杂质A;2-氨基-3,5-二溴苄醇 CAS编号:50739-76-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0228-50mg 阿托伐他汀杂质2(消旋) 产品名称:阿托伐他汀杂质2(消旋) CAS编号:1391052-00-8 分子式:
产品编号:PCL-#-To010-100mg (6,7-二氢-5H-吡咯[2,3-d]嘧啶-4-基)-甲基-(4-甲基-哌啶-3-基)-胺(托法替尼杂质E) 产品名称:(6,7-二氢-5H-吡咯[2,3-d]嘧啶-4-基)-甲基-(4-甲基-哌啶-3-基)-胺(托法替尼杂质E) CAS编号:1812890-23-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Pa014-25mg 9-(2,3-二羟基丙酰基)-8-氟-3-甲基-6-氧代-2,3-二氢-6H-1-氧代-3a-氮杂菲-5-羧酸 帕珠沙星杂质D-2 产品名称:9-(2,3-二羟基丙酰基)-8-氟-3-甲基-6-氧代-2,3-二氢-6H-1-氧代-3a-氮杂菲-5-羧酸 帕珠沙星杂质D-2 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Am0979-15mg 阿莫西林EP杂质L;阿莫西林杂质L 产品名称:阿莫西林EP杂质L;阿莫西林杂质L CAS编号:1789703-32-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0424-50mg 硝苯地平杂质9 产品名称:硝苯地平杂质9 CAS编号:87625-92-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0399-50mg 头孢曲松EP杂质C 产品名称:头孢曲松EP杂质C CAS编号:58909-39-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Li100-50mg 利奈唑胺杂质B(碳酸二苄酯) 产品名称:利奈唑胺杂质B(碳酸二苄酯) CAS编号:3459-92-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0238-50mg 阿托伐他汀循环钠盐(异丙基)杂质 产品名称:阿托伐他汀循环钠盐(异丙基)杂质 CAS编号:1316291-19-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Li138-100mg 立他司特杂质O 产品名称:立他司特杂质O CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Az532-50mg 阿奇霉素EP杂质H;阿奇霉素杂质Ⅲ(杂质H) 3'-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]-3'-N-去甲基阿奇霉素 产品名称:阿奇霉素EP杂质H;阿奇霉素杂质Ⅲ(杂质H) 3'-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]-3'-N-去甲基阿奇霉素 CAS编号:612069-30-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Fu008-25mg 呋塞米EP杂质F 产品名称:呋塞米EP杂质F CAS编号:4793-38-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Di037-100mg 2,3-二甲氧基苯甲醛 产品名称:2,3-二甲氧基苯甲醛 CAS编号:86-51-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Am005-100mg 对氨基苯磺酸钠 产品名称:对氨基苯磺酸钠 CAS编号:515-74-2 分子式:
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