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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Mo099-25mg 莫西沙星杂质G 产品名称:莫西沙星杂质G CAS编号:112811-71-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Fu018-25mg 呋塞米EP杂质K 产品名称:呋塞米EP杂质K CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-BP231-20mg N,N-双(2-羟乙基)-对苯二胺硫酸盐 产品名称:N,N-双(2-羟乙基)-对苯二胺硫酸盐 CAS编号:54381-16-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm875-20mg Fmoc-L-脯氨酸 产品名称:Fmoc-L-脯氨酸 CAS编号:71989-31-6 分子式:
产品编号:PCL-#-La100-100mg α-硫辛酸 产品名称:α-硫辛酸 CAS编号:1077-28-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch034-50mg 1-(4-氯苯基)哌嗪单盐酸盐 产品名称:1-(4-氯苯基)哌嗪单盐酸盐 CAS编号:13078-12-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Pi117-25mg 匹莫范色林降解杂质2(1,3-双(4-异丁氧基苄基)尿素) 产品名称:匹莫范色林降解杂质2(1,3-双(4-异丁氧基苄基)尿素) CAS编号:955997-87-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Ol011-20mg 奥洛他定酰胺杂质 产品名称:奥洛他定酰胺杂质 CAS编号:872040-99-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Su0315-100mg 2-甲氧基-5-氨基磺酰基苯甲酰胺;舒必利杂质E 产品名称:2-甲氧基-5-氨基磺酰基苯甲酰胺;舒必利杂质E CAS编号:52395-25-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Di202-20mg 2,4-二胺-6-哌啶基嘧啶 产品名称:2,4-二胺-6-哌啶基嘧啶 CAS编号:24867-26-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Ol015-25mg 盐酸奥洛他定杂质6 产品名称:盐酸奥洛他定杂质6 CAS编号:1253179-74-6 分子式:
产品编号:PCL-#-De015-50mg 地西他滨杂质 产品名称:地西他滨杂质 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch027-25mg 1-(2-氯苯基)-3-(1-甲基-1-苯基乙基)脲 产品名称:1-(2-氯苯基)-3-(1-甲基-1-苯基乙基)脲 CAS编号:99485-76-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0224-50mg 2,5-二氯-3,4-乙烯基二氧噻吩 产品名称:2,5-二氯-3,4-乙烯基二氧噻吩 CAS编号:225518-49-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ea651-20mg 6-α乙基鹅去氧胆酸 产品名称:6-α乙基鹅去氧胆酸 CAS编号:459789-99-2 分子式:
产品编号:PCL-#-De121-50mg 地氯雷他定杂质B 产品名称:地氯雷他定杂质B CAS编号:183198-49-4 分子式:
产品编号:PCL-#-De017-50mg 右美托咪定杂质9 产品名称:右美托咪定杂质9 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Am006-50mg 氨溴索杂质07 反式-4-[(2-氨基-5-溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐 产品名称:氨溴索杂质07 反式-4-[(2-氨基-5-溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐 CAS编号:101900-43-0(HCl:101900-44-1) 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0091-50mg 托哌酮杂质 B 产品名称:托哌酮杂质 B CAS编号:91625-74-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0443-50mg 伊伐布雷定杂质S33173 产品名称:伊伐布雷定杂质S33173 CAS编号:304462-60-0 分子式:
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