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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-V052-50mg 富马酸沃诺拉赞杂质15 产品名称:富马酸沃诺拉赞杂质15 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl011-100mg N-芴甲氧羰基-β-丙氨酸-L-亮氨酸” 产品名称:N-芴甲氧羰基-β-丙氨酸-L-亮氨酸” CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0254-50mg 5-O-去甲基奥美拉唑 产品名称:5-O-去甲基奥美拉唑 CAS编号:151602-49-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Am023-25mg 拉考沙胺杂质F 产品名称:拉考沙胺杂质F CAS编号:175481-38-6 分子式:
产品编号:PCL-#-De003-50mg 多奈哌齐-N-氧化物(盐酸多奈哌齐杂质C) 产品名称:多奈哌齐-N-氧化物(盐酸多奈哌齐杂质C) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ap656-25mg 4-氨基苯酚 产品名称:4-氨基苯酚 CAS编号:123-30-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Li126-25mg 硫辛酸杂质11 产品名称:硫辛酸杂质11 CAS编号:3007666-96-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0057-50mg 阿昔洛韦杂质G 产品名称:阿昔洛韦杂质G CAS编号:75128-73-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr052-50mg 异丙托溴铵杂质8 产品名称:异丙托溴铵杂质8 CAS编号:5894-79-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Et020-50mg 乙基普拉克索(杂质F) 产品名称:乙基普拉克索(杂质F) CAS编号:1254579-15-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Dh089-1g 右美托咪定杂质;5-[1-(2,3-二甲基苯基)乙烯基]-1H-咪唑 产品名称:右美托咪定杂质;5-[1-(2,3-二甲基苯基)乙烯基]-1H-咪唑 CAS编号:1021949-47-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Pa103-100mg 泮托拉唑EP杂质D;5-(二氟甲氧基)-2-((3,4-二甲氧基吡啶-2-基)甲基)亚砜基)-1-甲基-1H-苯并[d]咪唑 产品名称:泮托拉唑EP杂质D;5-(二氟甲氧基)-2-((3,4-二甲氧基吡啶-2-基)甲基)亚砜基)-1-甲基-1H-苯并[d]咪唑 CAS编号:624742-53-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Az030-25mg 偶氮二异丁腈 产品名称:偶氮二异丁腈 CAS编号:78-67-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0125-50mg 特布他林杂质EP杂质B 产品名称:特布他林杂质EP杂质B CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Nd101-1ml N,N-二异丙基乙胺 产品名称:N,N-二异丙基乙胺 CAS编号:7087-68-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Os116-100mg (2R,3S,4R,5R)-2,5-二氨基-3-(戊烷-3-氧基)-4-乙酰氨基环己烷-1-甲酸乙酯,奥司他韦工艺杂质 产品名称:(2R,3S,4R,5R)-2,5-二氨基-3-(戊烷-3-氧基)-4-乙酰氨基环己烷-1-甲酸乙酯,奥司他韦工艺杂质 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Vo003-100mg 氢溴酸伏硫西汀杂质U 产品名称:氢溴酸伏硫西汀杂质U CAS编号:16704-47-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Am0325-25mg 阿莫西林杂质B 产品名称:阿莫西林杂质B CAS编号:26889-93-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ol013-25mg 盐酸奥洛他定杂质4 产品名称:盐酸奥洛他定杂质4 CAS编号:949141-22-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ph120-100mg N-苯基丙酰胺 产品名称:N-苯基丙酰胺 CAS编号:620-71-3 分子式:
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