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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-To021-100mg 托法替尼杂质N 产品名称:托法替尼杂质N CAS编号:2459302-85-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Sa002-20mg 硫酸沙丁胺醇杂质N 产品名称:硫酸沙丁胺醇杂质N CAS编号:149222-15-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr021-50mg 普拉洛芬杂质E 产品名称:普拉洛芬杂质E CAS编号:145986-74-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0050-50mg 胆酸杂质1 产品名称:胆酸杂质1 CAS编号:15073-99-1 分子式:
产品编号:PCL-#-At006-30mg 阿托伐他汀钙杂质III对照品 产品名称:阿托伐他汀钙杂质III对照品 CAS编号:693793-53-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Li006-50mg 利奈唑胺杂质L 产品名称:利奈唑胺杂质L CAS编号:1219708-30-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0203-50mg 9-吖啶甲酰氯 产品名称:9-吖啶甲酰氯 CAS编号:66074-67-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0080-50mg 半胱氨酸杂质 产品名称:半胱氨酸杂质 CAS编号:14226-97-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Me019-100mg 2-羟基-3-甲氧基苯甲醛 产品名称:2-羟基-3-甲氧基苯甲醛 CAS编号:148-53-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai102-50mg 阿立哌唑EP杂质A 产品名称:阿立哌唑EP杂质A CAS编号:22246-18-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0165-50mg 奥氮平硫代内酰胺 产品名称:奥氮平硫代内酰胺 CAS编号:1017241-36-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0233-50mg 阿托伐他汀-氨氯地平二聚体 产品名称:阿托伐他汀-氨氯地平二聚体 CAS编号:425408-16-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0364-50mg 匹克硫酸钠M2Z2 产品名称:匹克硫酸钠M2Z2 CAS编号:747-36-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu005-50mg 喹硫平EP杂质E 产品名称:喹硫平EP杂质E CAS编号:1371638-05-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr029-25mg 普拉洛芬杂质7 产品名称:普拉洛芬杂质7 CAS编号:86618-09-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai220-100mg 对乙酰氨基酚杂质B;对丙胺酚 产品名称:对乙酰氨基酚杂质B;对丙胺酚 CAS编号:1693-37-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0971-20mg 左氧氟沙星EP杂质H 产品名称:左氧氟沙星EP杂质H CAS编号:177472-30-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0093-50mg 托哌酮杂质 D 产品名称:托哌酮杂质 D CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Am0981-25mg 氨溴索杂质H 产品名称:氨溴索杂质H CAS编号:2088879-81-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Di040-25mg 3,5-二异丙基邻羟基苯甲酸 产品名称:3,5-二异丙基邻羟基苯甲酸 CAS编号:2215-21-6 分子式:
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