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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-At001-50mg 阿托品EP杂质A 产品名称:阿托品EP杂质A CAS编号:500-55-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Di097-50mg 多奈哌齐杂质;5,6-二甲氧基-2-(4-哌啶基甲基)-1-茚酮盐酸盐 产品名称:多奈哌齐杂质;5,6-二甲氧基-2-(4-哌啶基甲基)-1-茚酮盐酸盐 CAS编号:120013-39-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Li158-50mg 利多卡因杂质G 产品名称:利多卡因杂质G CAS编号:42459-30-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Me125-100mg 依匹哌唑杂质52 产品名称:依匹哌唑杂质52 CAS编号:15116-41-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Pe031-20mg 培美曲塞EP杂质B/C 产品名称:培美曲塞EP杂质B/C CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0115-50mg 乙哌立松杂质 E 产品名称:乙哌立松杂质 E CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ol004-100mg 奥洛他定E-异构体杂质 产品名称:奥洛他定E-异构体杂质 CAS编号:949141-22-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl012-100mg Fmoc-L-异亮氨酸(Fmoc-lle-OH) 产品名称:Fmoc-L-异亮氨酸(Fmoc-lle-OH) CAS编号:71989-23-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Mp134-100mg 4-甲基二苯甲酮 产品名称:4-甲基二苯甲酮 CAS编号:134-84-9 分子式:
产品编号:PCL-#-At002-100mg 阿托品EP杂质B 产品名称:阿托品EP杂质B CAS编号:16839-98-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0276-50mg 厄洛替尼杂质253 产品名称:厄洛替尼杂质253 CAS编号:183320-15-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0344-50mg 孟鲁司特腈杂质 产品名称:孟鲁司特腈杂质 CAS编号:866923-62-8 分子式:
产品编号:PCL-#-MH02-10mg 吗替麦考酚酯杂质H 产品名称:吗替麦考酚酯杂质H CAS编号:79081-87-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Li102-100mg 利奈唑胺杂质LN-3-F 产品名称:利奈唑胺杂质LN-3-F CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0175-50mg (S)-3-氨基-2-甲基-2-羟基丁烷 盐酸盐 产品名称:(S)-3-氨基-2-甲基-2-羟基丁烷 盐酸盐 CAS编号:74608-26-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ro002-100mg 罗替高汀杂质C 产品名称:罗替高汀杂质C CAS编号:153409-14-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0436-50mg 氨曲南杂质C 产品名称:氨曲南杂质C CAS编号:102579-59-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0014-50mg 硫辛酸单氧化杂质3 产品名称:硫辛酸单氧化杂质3 CAS编号:2114407-78-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Te036-100mg 6,7-二氯-1,2,3,4-四氢-异喹啉盐酸盐 产品名称:6,7-二氯-1,2,3,4-四氢-异喹啉盐酸盐 CAS编号:73075-49-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0371-50mg 普拉克索杂质BI-II546CL(消旋游离) 产品名称:普拉克索杂质BI-II546CL(消旋游离) CAS编号:1286047-33-3(游离) 分子式:
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