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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Chp0125-50mg 齐多拉米双夫定片杂质Ⅴ 水杨酸 产品名称:齐多拉米双夫定片杂质Ⅴ 水杨酸 CAS编号:69-72-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Sc003-25mg 卡络磺钠杂质L 产品名称:卡络磺钠杂质L CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu008-100mg 富马酸喹硫平杂质H 产品名称:富马酸喹硫平杂质H CAS编号:1076199-40-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0422-50mg 硝苯地平杂质7(顺式和反式异构体的混合物) 产品名称:硝苯地平杂质7(顺式和反式异构体的混合物) CAS编号:108139-78-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Is087-250mg 2-吡啶甲酰肼 产品名称:2-吡啶甲酰肼 CAS编号:1452-63-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Di124-50mg 右美托咪定杂质8 5 - ( 1 -苯乙基) - 1H -咪唑 产品名称:右美托咪定杂质8 5 - ( 1 -苯乙基) - 1H -咪唑 CAS编号:881409-85-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Di121-100mg 二苯基甲酰-L-酒石酸;(-)-二邻苯甲酰基-L-酒石酸;(2R,3R)-2,3-双(苯甲氧基)丁二酸 产品名称:二苯基甲酰-L-酒石酸;(-)-二邻苯甲酰基-L-酒石酸;(2R,3R)-2,3-双(苯甲氧基)丁二酸 CAS编号:2743-38-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Su0313-100mg 2-甲氧基-5-磺酰胺基苯甲酸乙酯;舒必利EP杂质C 产品名称:2-甲氧基-5-磺酰胺基苯甲酸乙酯;舒必利EP杂质C CAS编号:33045-53-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0152-50mg 别嘌醇杂质C 产品名称:别嘌醇杂质C CAS编号:1346604-13-4 分子式:
产品编号:PCL-#-De105-10mg 氢溴酸右美沙芬杂质D 产品名称:氢溴酸右美沙芬杂质D CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0303-50mg 盐酸托烷司琼杂质Ⅲ(α-托品醇) 产品名称:盐酸托烷司琼杂质Ⅲ(α-托品醇) CAS编号:120-29-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0034-50mg 泮托拉唑杂质E 产品名称:泮托拉唑杂质E CAS编号:2115779-15-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch052-100mg 6-氯-1,2,3,4-四氢异喹啉 产品名称:6-氯-1,2,3,4-四氢异喹啉 CAS编号:33537-99-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ol002-20mg 伊索克酸异丙酯 产品名称:伊索克酸异丙酯 CAS编号:56427-76-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0118-50mg 特布他林杂质2 产品名称:特布他林杂质2 CAS编号:50841-46-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0348-50mg 尼莫地平杂质B 产品名称:尼莫地平杂质B CAS编号:21881-78-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu021-50mg 喹硫平EP杂质W 产品名称:喹硫平EP杂质W CAS编号:1800608-95-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Fo103-200mg 福沙匹坦杂质43;福沙吡坦杂质19 产品名称:福沙匹坦杂质43;福沙吡坦杂质19 CAS编号:1623-07-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0378-50mg 普芦卡必利中间体3杂质6 产品名称:普芦卡必利中间体3杂质6 CAS编号:1599434-55-5 分子式:
产品编号:PCL#-Cy020-20mg 1,1-环丁烷二甲酸 产品名称:1,1-环丁烷二甲酸 CAS编号:5445-51-2 分子式:
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