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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0394-50mg 头孢美唑杂质1 产品名称:头孢美唑杂质1 CAS编号:56796-16-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Di763-50mg 双丙戊酸钠杂质E;丙戊酸钠杂质J 产品名称:双丙戊酸钠杂质E;丙戊酸钠杂质J CAS编号:5340-48-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Li0168-50mg (S)-N-[[3-[4-(4-吗啉基)苯基]-2-氧代-5-噁唑烷基]甲基]乙酰胺;LNZA-DF(利奈唑胺脱氟杂质) 产品名称:(S)-N-[[3-[4-(4-吗啉基)苯基]-2-氧代-5-噁唑烷基]甲基]乙酰胺;LNZA-DF(利奈唑胺脱氟杂质) CAS编号:556801-15-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ti011-50mg 替罗非班杂质M2Z2;3-[4-(4-哌啶-4-基-丁氧基)-苯基]-2-(丙烷-1-磺酰氨基)-丙酸 产品名称:替罗非班杂质M2Z2;3-[4-(4-哌啶-4-基-丁氧基)-苯基]-2-(丙烷-1-磺酰氨基)-丙酸 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ro0230-50mg 雷尼替丁杂质 J 产品名称:雷尼替丁杂质 J CAS编号:1331637-48-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0037-50mg 泮托拉唑杂质9 产品名称:泮托拉唑杂质9 CAS编号:953787-60-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Py103-50mg 坦度螺酮杂质Ⅱ 产品名称:坦度螺酮杂质Ⅱ CAS编号:138332-79-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0145-50mg 3-氨基-1-苯基丙烷-1-醇 产品名称:3-氨基-1-苯基丙烷-1-醇 CAS编号:5053-63-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0384-50mg 瑞舒伐他汀杂质H019-S-I-12 产品名称:瑞舒伐他汀杂质H019-S-I-12 CAS编号:854898-53-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0406-50mg 头孢他啶EP杂质H 产品名称:头孢他啶EP杂质H CAS编号:1354396-23-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Mf100-25mg 糠酸莫米松杂质C(11-酮基化合物) 产品名称:糠酸莫米松杂质C(11-酮基化合物) CAS编号:1305334-31-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Pa673-25mg 帕洛诺司琼杂质B 产品名称:帕洛诺司琼杂质B CAS编号:1021456-82-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ve902-25mg 文拉法辛杂质D 产品名称:文拉法辛杂质D CAS编号:93413-90-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0416-20mg 维生素B6 EP杂质6 产品名称:维生素B6 EP杂质6 CAS编号:58947-70-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ph103-100mg 青霉素V钾杂质D三乙胺盐,三乙胺(2S,5R,6R)-6-(2-(4-(4-羟基苯氧基)乙酰氨基)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸酯 产品名称:青霉素V钾杂质D三乙胺盐,三乙胺(2S,5R,6R)-6-(2-(4-(4-羟基苯氧基)乙酰氨基)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸酯 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Sm021-20mg 丁二磺酸腺苷蛋氨酸;S-腺苷-L-蛋氨酸 产品名称:丁二磺酸腺苷蛋氨酸;S-腺苷-L-蛋氨酸 CAS编号:29908-03-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bn001-100mg (4-苄基-2-吗啉基)甲胺 产品名称:(4-苄基-2-吗啉基)甲胺 CAS编号:110859-47-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Gu102-50mg 盐酸胍法辛杂质M(2,6-二氯苯基乙酰胺) 产品名称:盐酸胍法辛杂质M(2,6-二氯苯基乙酰胺) CAS编号:78433-88-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Do101-100mg 多索茶碱杂质11 产品名称:多索茶碱杂质11 CAS编号:109403-76-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Me120-100mg [3-(2-甲基丙氧基)苯基]甲胺 产品名称:[3-(2-甲基丙氧基)苯基]甲胺 CAS编号:37806-39-6 分子式:
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