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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0423-50mg 硝苯地平杂质7 产品名称:硝苯地平杂质7 CAS编号:80742-11-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Fu015-25mg 呋塞米EP杂质H 产品名称:呋塞米EP杂质H CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Py102-50mg 坦度螺酮杂质Ⅰ 产品名称:坦度螺酮杂质Ⅰ CAS编号:87721-89-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Cp111-50mg 克林霉素磷酸酯EP杂质J;克林霉素磷酸酯丙基类似物;甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6-[[[(2S)-1-甲基-4-丙基己吡咯烷-2-羰基]氨基]-2-O-膦-1-硫代-L-苏氨酸-α-D-半乳糖-八吡喃;克林霉素磷酸酯杂质J 产品名称:克林霉素磷酸酯EP杂质J;克林霉素磷酸酯丙基类似物;甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6-[[[(2S)-1-甲基-4-丙基己吡咯烷-2-羰基]氨基]-2-O-膦-1-硫代-L-苏氨酸-α-D-半乳糖-八吡喃;克林霉素磷酸酯杂质J CAS编号:1309349-64-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Az005-100mg 2-(苯乙酰基)苯甲酸(盐酸氮卓斯汀杂质SM3-I8对照品) 产品名称:2-(苯乙酰基)苯甲酸(盐酸氮卓斯汀杂质SM3-I8对照品) CAS编号:33148-55-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai122-50mg 阿立哌唑杂质(3,4-二氯杂质) 产品名称:阿立哌唑杂质(3,4-二氯杂质) CAS编号:203395-75-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr093-100mg 盐酸普拉克索杂质B;2-N-丙基普拉克索 产品名称:盐酸普拉克索杂质B;2-N-丙基普拉克索 CAS编号:1246815-83-7 分子式:
产品编号:PCL-#-In100-100mg 吲达帕胺EP杂质B(脱氢吲达帕胺) 产品名称:吲达帕胺EP杂质B(脱氢吲达帕胺) CAS编号:63968-75-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0068-50mg 阿托伐他汀杂质3 产品名称:阿托伐他汀杂质3 CAS编号:887324-53-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0325-50mg 盐酸环丙沙星杂质Ⅵ杂质I 1-环丙基-7-氯-6-[(2-氨乙基)氨基]-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸;环丙沙星杂质Ⅵ(环丙沙星杂质 I) 产品名称:盐酸环丙沙星杂质Ⅵ杂质I 1-环丙基-7-氯-6-[(2-氨乙基)氨基]-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸;环丙沙星杂质Ⅵ(环丙沙星杂质 I) CAS编号:528851-30-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch696-200mg 杂质I:4-(对羟基苯基)-2-丁醇 产品名称:杂质I:4-(对羟基苯基)-2-丁醇 CAS编号:69617-84-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0237-50mg 阿托伐他汀内酰胺钠盐杂质 产品名称:阿托伐他汀内酰胺钠盐杂质 CAS编号:148217-40-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Am0966-25mg 阿莫西林EP杂质H 产品名称:阿莫西林EP杂质H CAS编号:205826-86-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Me512-50mg 4-甲氧基邻苯二胺 产品名称:4-甲氧基邻苯二胺 CAS编号:102-51-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Fp100-50mg (3-氟-4-吗啉-4-基苯基)氨基甲酸苄酯 产品名称:(3-氟-4-吗啉-4-基苯基)氨基甲酸苄酯 CAS编号:168828-81-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Su0313-50mg 2-甲氧基-5-磺酰胺基苯甲酸乙酯 产品名称:2-甲氧基-5-磺酰胺基苯甲酸乙酯 CAS编号:33045-53-3 分子式:
产品编号:PCL-#-De223-25mg 4-脱氧吡哆醇盐酸盐 产品名称:4-脱氧吡哆醇盐酸盐 CAS编号:148-51-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ar010-100mg L-精氨酸盐酸盐 产品名称:L-精氨酸盐酸盐 CAS编号:1119-34-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0213-50mg 乙氧基试卤灵 产品名称:乙氧基试卤灵 CAS编号:5725-91-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl014-100mg N-芴甲氧羰基-D-组氨酸(Fmoc-D-His-OH) 产品名称:N-芴甲氧羰基-D-组氨酸(Fmoc-D-His-OH) CAS编号:157355-79-8 分子式:
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