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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Am0921-50mg 阿莫西林杂质A;(+)-6-氨基青霉烷酸;(2S,5R,6R)-6-氨基-3,3-二甲基-7-氧代-4-噻-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸;(青霉素V钾杂质C) 产品名称:阿莫西林杂质A;(+)-6-氨基青霉烷酸;(2S,5R,6R)-6-氨基-3,3-二甲基-7-氧代-4-噻-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸;(青霉素V钾杂质C) CAS编号:551-16-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0335-50mg 美罗培南杂质TN-2 产品名称:美罗培南杂质TN-2 CAS编号:151072-00-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Pa016-25mg 8-氟-3-甲基-6-氧代-9-丙酰-2,3-二氢-6H-1-氧代-3a-氮杂菲-5-羧酸 帕珠沙星杂质D-8 产品名称:8-氟-3-甲基-6-氧代-9-丙酰-2,3-二氢-6H-1-氧代-3a-氮杂菲-5-羧酸 帕珠沙星杂质D-8 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr020-50mg 普拉洛芬杂质C 产品名称:普拉洛芬杂质C CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ri151-50mg 利伐沙班杂质E/氧代邻苯二甲酰亚胺 产品名称:利伐沙班杂质E/氧代邻苯二甲酰亚胺 CAS编号:446292-08-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0149-50mg 咖啡因杂质1钠盐 产品名称:咖啡因杂质1钠盐 CAS编号:54536-15-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Me027-200mg 1-氨基-2-甲基吲哚啉 产品名称:1-氨基-2-甲基吲哚啉 CAS编号:31529-46-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr020-30mg 氨甲环酸杂质6 产品名称:氨甲环酸杂质6 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ro101-50mg 罗哌卡因杂质F;(S) -2-(2,6-二甲基苯基)-3,3-二甲基六氢咪唑并[1,5-a]吡啶-1(5H)-酮;罗哌卡因EP杂质F 产品名称:罗哌卡因杂质F;(S) -2-(2,6-二甲基苯基)-3,3-二甲基六氢咪唑并[1,5-a]吡啶-1(5H)-酮;罗哌卡因EP杂质F CAS编号:1945965-95-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Nt030-50mg 咪唑,依那普利杂质I 产品名称:咪唑,依那普利杂质I CAS编号:288-32-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu016-50mg 喹硫平EP杂质Q 产品名称:喹硫平EP杂质Q CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Mi059-50mg 米拉贝隆杂质59 产品名称:米拉贝隆杂质59 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Li119-100mg 利奈唑胺杂质Q 产品名称:利奈唑胺杂质Q CAS编号:333753-71-2/2055572-73-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0190-50mg 5-乙氧基甲基-2-甲基-3H-嘧啶-4-酮 产品名称:5-乙氧基甲基-2-甲基-3H-嘧啶-4-酮 CAS编号:5423-97-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0139-50mg 5-氨基间苯二甲酸二乙酯 产品名称:5-氨基间苯二甲酸二乙酯 CAS编号:42122-73-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Cy2351-25mg 3-(环丙甲氧基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酸 产品名称:3-(环丙甲氧基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酸 CAS编号:162401-62-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0199-50mg N,N-DIISOPROPYL-3-[(5-METHOXYCARBONYL)-2-HYDROXY)PHENYL]-3-PHENYL-PROPYLAMINE 产品名称:N,N-DIISOPROPYL-3-[(5-METHOXYCARBONYL)-2-HYDROXY)PHENYL]-3-PHENYL-PROPYLAMINE CAS编号:214601-16-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Vi104-50mg 沃诺拉赞杂质U4 产品名称:沃诺拉赞杂质U4 CAS编号:2416241-95-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0438-50mg 氨曲南杂质F 产品名称:氨曲南杂质F CAS编号:1255912-98-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ii103-50mg 布洛芬EP杂质C 产品名称:布洛芬EP杂质C CAS编号:59512-17-3 分子式:
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