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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Am0965-25mg 阿莫西林杂质C 产品名称:阿莫西林杂质C CAS编号:94659-47-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0400-50mg 头孢曲松杂质E 产品名称:头孢曲松杂质E CAS编号:58909-56-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Di136-200mg 西那卡塞杂质62(1-(5,6-二氢萘-1-基)乙烷-1-胺盐酸盐) 产品名称:西那卡塞杂质62(1-(5,6-二氢萘-1-基)乙烷-1-胺盐酸盐) CAS编号:1824506-44-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ni022-100mg 尼可地尔杂质D 产品名称:尼可地尔杂质D CAS编号:40055-37-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0229-50mg 阿托伐他汀内酯二环氧化物 产品名称:阿托伐他汀内酯二环氧化物 CAS编号:1046118-40-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Al711-50mg 艾拉莫德杂质杂质4,2-氨基 -1-(2-羟基-4-甲磺酰胺基-5- 苯氧基苯基 )乙酮盐酸盐) 产品名称:艾拉莫德杂质杂质4,2-氨基 -1-(2-羟基-4-甲磺酰胺基-5- 苯氧基苯基 )乙酮盐酸盐) CAS编号:150831-14-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo021-100mg 1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-4-氧代-7-(5-氧代-八氢吡咯并[3,4-b]吡啶-6-基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸(莫西沙星杂质RC-1) 产品名称:1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-4-氧代-7-(5-氧代-八氢吡咯并[3,4-b]吡啶-6-基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸(莫西沙星杂质RC-1) CAS编号:# 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0375-50mg 普芦卡必利起始物料3杂质2 产品名称:普芦卡必利起始物料3杂质2 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0214-50mg 美洛昔康杂质 产品名称:美洛昔康杂质 CAS编号:125372-22-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0106-50mg 氯苯那敏杂质L 产品名称:氯苯那敏杂质L CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Mp039-20mg 4-甲氧基-L-苯丙氨酸 产品名称:4-甲氧基-L-苯丙氨酸 CAS编号:6230-11-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0028-50mg 间羟胺消旋体 产品名称:间羟胺消旋体 CAS编号:7619-17-2 分子式:
产品编号:PCL-#-MH02-50mg 吗替麦考酚酯杂质H 7-羟基-5-甲氧-4-甲基-6-[2-[(2RS)-2-甲基-5-氧代四氢呋喃-2-基]乙基]异苯并呋喃-1(3H)-酮 产品名称:吗替麦考酚酯杂质H 7-羟基-5-甲氧-4-甲基-6-[2-[(2RS)-2-甲基-5-氧代四氢呋喃-2-基]乙基]异苯并呋喃-1(3H)-酮 CAS编号:79081-87-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Cp112-50mg 克林霉素磷酸酯EP杂质K;焦磷酸双林达霉素;2,2'-氧基双(羟基磷酰基)双[甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6-[[[(2S,4R)-1-甲基-4-丙基吡咯烷-2-基]羰基]氨基]-1-硫代-L-硫代-L-苏氨酸-α-D-半乳糖-八吡喃] 产品名称:克林霉素磷酸酯EP杂质K;焦磷酸双林达霉素;2,2'-氧基双(羟基磷酰基)双[甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6-[[[(2S,4R)-1-甲基-4-丙基吡咯烷-2-基]羰基]氨基]-1-硫代-L-硫代-L-苏氨酸-α-D-半乳糖-八吡喃] CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0405-50mg 头孢他啶EP杂质G 产品名称:头孢他啶EP杂质G CAS编号:194241-83-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Az009-100mg 盐酸氮卓斯汀杂质SM3-I9对照品 产品名称:盐酸氮卓斯汀杂质SM3-I9对照品 CAS编号:1107016-94-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Am0975-25mg 阿莫西林杂质F 产品名称:阿莫西林杂质F CAS编号:126247-63-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0219-50mg 氟卡尼 产品名称:氟卡尼 CAS编号:54143-55-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0297-50mg 恩替卡韦杂质A 产品名称:恩替卡韦杂质A CAS编号:1367369-80-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Su0316-100mg 舒必利氮氧化物;舒必利EP杂质F 产品名称:舒必利氮氧化物;舒必利EP杂质F CAS编号:2214214-03-4 分子式:
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