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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Di135-200mg 西那卡塞杂质61(1-(7,8-二氢萘-1-基)乙-1-胺盐酸盐) 产品名称:西那卡塞杂质61(1-(7,8-二氢萘-1-基)乙-1-胺盐酸盐) CAS编号:1822601-94-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Na010-100mg 2-萘肼盐酸盐 产品名称:2-萘肼盐酸盐 CAS编号:2243-58-5 分子式:
产品编号:PCL-#-BC041-100mg 偶联杂质;依匹哌唑杂质14 产品名称:偶联杂质;依匹哌唑杂质14 CAS编号:2094559-58-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Di041-50mg 4-(1-(2,3-二甲基苯基)丙基)-1H-咪唑;右美托咪定杂质F 产品名称:4-(1-(2,3-二甲基苯基)丙基)-1H-咪唑;右美托咪定杂质F CAS编号:86347-62-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Di03356-50mg 4-羟基-3-二氟甲氧基苯甲醛 产品名称:4-羟基-3-二氟甲氧基苯甲醛 CAS编号:53173-70-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0113-50mg 吗替麦考酚酯杂质Ⅱ 产品名称:吗替麦考酚酯杂质Ⅱ CAS编号:115007-34-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Al003-20mg D-丙氨酸异丙酯盐酸盐 产品名称:D-丙氨酸异丙酯盐酸盐 CAS编号:39613-92-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Di080-100mg 2-二甲氨基氯乙烷盐酸盐 产品名称:2-二甲氨基氯乙烷盐酸盐 CAS编号:4584-46-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0018-50mg 硫辛酸杂质10 产品名称:硫辛酸杂质10 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Az538-5mg 阿奇霉素EP杂质Q((3’-N-{[4-(乙酰基)苯基] 磺酰基}- 3’-(N,N-二去甲基)阿奇霉素) 产品名称:阿奇霉素EP杂质Q((3’-N-{[4-(乙酰基)苯基] 磺酰基}- 3’-(N,N-二去甲基)阿奇霉素) CAS编号:2095879-65-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu006-50mg 喹硫平EP杂质F 产品名称:喹硫平EP杂质F CAS编号:848814-27-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Li005-50mg 利奈唑胺杂质K 产品名称:利奈唑胺杂质K CAS编号:556801-15-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Li114-100mg 利奈唑胺杂质U 产品名称:利奈唑胺杂质U CAS编号:1345879-89-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0108-50mg 氯苯那敏杂质P 产品名称:氯苯那敏杂质P CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0247-50mg 阿昔洛韦EP杂质O 产品名称:阿昔洛韦EP杂质O CAS编号:2190509-40-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0269-50mg 对甲苯磺酸苄酯 产品名称:对甲苯磺酸苄酯 CAS编号:1024-41-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Br013-100mg (S)-3-溴代甲基乙酸(布瓦西坦杂质40) 产品名称:(S)-3-溴代甲基乙酸(布瓦西坦杂质40) CAS编号:2101641-92-1 分子式:
产品编号:PCL-#-An100-25mg 依匹哌唑杂质17 产品名称:依匹哌唑杂质17 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Li333-100mg 立他司特杂质S 产品名称:立他司特杂质S CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0035-50mg 左氧氟沙星杂质Ⅰ右氧氟沙星(+)-(R)-3-甲基-9-氟-2,3-二氢-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸 产品名称:左氧氟沙星杂质Ⅰ右氧氟沙星(+)-(R)-3-甲基-9-氟-2,3-二氢-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸 CAS编号:100986-86-5 分子式:
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