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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Ni023-100mg 尼可地尔杂质H 产品名称:尼可地尔杂质H CAS编号:107833-98-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0385-50mg 他唑巴坦溴化物 产品名称:他唑巴坦溴化物 CAS编号:24138-28-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0018-50mg 去羟肌苷杂质Ⅰ次黄嘌呤 产品名称:去羟肌苷杂质Ⅰ次黄嘌呤 CAS编号:68-94-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Nd100-25mg 2,9-二乙酰鸟嘌呤 产品名称:2,9-二乙酰鸟嘌呤 CAS编号:3056-33-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0342-50mg 美罗培南侧链二聚体-S 产品名称:美罗培南侧链二聚体-S CAS编号:936226-36-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Py103-100mg 坦度螺酮杂质Ⅱ(3aR,4S,7R,7aS)-2-[4-(4-嘧啶-2-基哌嗪-1-基)丁基]-3a,4,7,7a-四氢-1H-4,7-甲基杂多醇-1,3-二酮 产品名称:坦度螺酮杂质Ⅱ(3aR,4S,7R,7aS)-2-[4-(4-嘧啶-2-基哌嗪-1-基)丁基]-3a,4,7,7a-四氢-1H-4,7-甲基杂多醇-1,3-二酮 CAS编号:138332-79-3 分子式:
产品编号:PCL -#-I022-20mg 异丁基硼酸 产品名称:异丁基硼酸 CAS编号:84110-40-7 分子式:
产品编号:PCL-#-C356-25mg 卡巴匹林钙 产品名称:卡巴匹林钙 CAS编号:5749-67-7 分子式:
产品编号:PCL-#-No092-25mg 诺氟沙星EP杂质H 产品名称:诺氟沙星EP杂质H CAS编号:105440-01-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Br012-100mg 布瓦西坦杂质12 产品名称:布瓦西坦杂质12 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0156-50mg 2-[3-[1-(2-羟乙基)-4(1H)-喹啉亚基]-1-丙烯-1-基]-3-甲基苯并噻唑四氟硼酸盐 产品名称:2-[3-[1-(2-羟乙基)-4(1H)-喹啉亚基]-1-丙烯-1-基]-3-甲基苯并噻唑四氟硼酸盐 CAS编号:1029939-19-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Me026-100mg 对甲苯磺酰脲 产品名称:对甲苯磺酰脲 CAS编号:1694-06-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ta103-50mg 反式-4-氨基环己醇盐酸盐 产品名称:反式-4-氨基环己醇盐酸盐 CAS编号:50910-54-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Am117-50mg 4-氨基哌啶(普鲁卡因杂质K) 产品名称:4-氨基哌啶(普鲁卡因杂质K) CAS编号:13035-19-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Mi002-100mg 米拉贝隆杂质2 产品名称:米拉贝隆杂质2 CAS编号:2489747-26-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Er004-50mg 红霉素杂质B 产品名称:红霉素杂质B CAS编号:527-75-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Di047-30mg 4-[1-(2,4-二甲基苯基)-乙基]-1H咪唑(右美托咪定杂质D) 产品名称:4-[1-(2,4-二甲基苯基)-乙基]-1H咪唑(右美托咪定杂质D) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Pi118-100mg 匹莫范色林降解杂质3(N-[(4-氟苯基)甲基]-1-甲基-4-哌啶胺) 产品名称:匹莫范色林降解杂质3(N-[(4-氟苯基)甲基]-1-甲基-4-哌啶胺) CAS编号:359878-47-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch029-25mg 马来酸氯苯那敏杂质B 产品名称:马来酸氯苯那敏杂质B CAS编号:1202-34-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Gu101-25mg 愈创木酚EP杂质C 产品名称:愈创木酚EP杂质C CAS编号:1797132-23-0 分子式:
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