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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0176-50mg tert-butyl 2-(bromomethyl)acrylate 产品名称:tert-butyl 2-(bromomethyl)acrylate CAS编号:53913-96-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0123-50mg 特布他林杂质EP杂质C 产品名称:特布他林杂质EP杂质C CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ra011-50mg 消旋卡多曲用杂质E 产品名称:消旋卡多曲用杂质E CAS编号:5669-19-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0428-50mg 缬沙坦乙酯 产品名称:缬沙坦乙酯 CAS编号:1111177-30-0 分子式:
产品编号:PCL-#-P251-20mg 吡啶甲酸铬 产品名称:吡啶甲酸铬 CAS编号:14639-25-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0092-50mg 托哌酮杂质 C 产品名称:托哌酮杂质 C CAS编号:1023-20-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai104-50mg 阿立哌唑EP杂质D 产品名称:阿立哌唑EP杂质D CAS编号:203395-82-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ol028-25mg 奥洛他定杂质10 产品名称:奥洛他定杂质10 CAS编号:145126-87-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bd100-25mg 7-(4-溴丁氧基)-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮 产品名称:7-(4-溴丁氧基)-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮 CAS编号:129722-34-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0294-50mg 厄他培南USP杂质B/(S)-羟脯氨酸氨基苯甲酸 产品名称:厄他培南USP杂质B/(S)-羟脯氨酸氨基苯甲酸 CAS编号:盐酸盐444057-62-9/266337-30-8游离 分子式:
产品编号:PCL-#-Gl003-20mg 格列本脲杂质B 产品名称:格列本脲杂质B CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0196-50mg 马萘雌甾酮 产品名称:马萘雌甾酮 CAS编号:517-09-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Va100-50mg 丙戊酸EP杂质G 产品名称:丙戊酸EP杂质G CAS编号:52061-73-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0382-50mg 普萘洛尔杂质G 产品名称:普萘洛尔杂质G CAS编号:1236367-67-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ve010-100mg 文拉法辛杂质IM01-C 产品名称:文拉法辛杂质IM01-C CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0450-50mg 头孢曲松AE活性酯(E型) 产品名称:头孢曲松AE活性酯(E型) CAS编号:1684396-27-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo065-25mg 莫西沙星杂质B 产品名称:莫西沙星杂质B CAS编号:1029364-73-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr151-50mg 盐酸普拉克索杂质F-1 产品名称:盐酸普拉克索杂质F-1 CAS编号:104617-51-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0180-50mg 5-乙酰基-2,2-二甲基-1,3-二恶烷-4,6-二酮 产品名称:5-乙酰基-2,2-二甲基-1,3-二恶烷-4,6-二酮 CAS编号:72324-39-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Az539-50mg 阿奇霉素杂质Ⅳ(杂质I)[阿奇霉素Ⅰ(3'-N-去甲基阿奇霉素](2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[[2,6-双脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核糖-吡喃己糖基]氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-甲氨基-β-D-木糖-吡喃己糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮 产品名称:阿奇霉素杂质Ⅳ(杂质I)[阿奇霉素Ⅰ(3'-N-去甲基阿奇霉素](2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[[2,6-双脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核糖-吡喃己糖基]氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-甲氨基-β-D-木糖-吡喃己糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮 CAS编号:172617-84-4 分子式:
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