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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Mo165-25mg 莫沙必利N氧化物 产品名称:莫沙必利N氧化物 CAS编号:1161443-73-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Me020-1g 5-甲氧基-2-四氢萘胺 产品名称:5-甲氧基-2-四氢萘胺 CAS编号:4018-91-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu010-50mg 喹硫平EP杂质J 产品名称:喹硫平EP杂质J CAS编号:1356906-17-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ii109-25mg 布洛芬EP杂质O 产品名称:布洛芬EP杂质O CAS编号:64451-76-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0045-50mg 奥美拉唑杂质G 产品名称:奥美拉唑杂质G CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0231-50mg 阿托伐他汀杂质205 产品名称:阿托伐他汀杂质205 CAS编号:134394-98-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Hy015-50mg 丁溴东莨菪碱杂质H 产品名称:丁溴东莨菪碱杂质H CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-De024-50mg 地塞米松杂质1 产品名称:地塞米松杂质1 CAS编号:59860-99-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0062-50mg 阿昔洛韦杂质N 产品名称:阿昔洛韦杂质N CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0130-50mg 二羟丙茶碱杂质 产品名称:二羟丙茶碱杂质 CAS编号:116131-08-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0392-50mg 头孢美唑钠副产物II 产品名称:头孢美唑钠副产物II CAS编号:74228-11-8 分子式:
产品编号:PCL-#-At104-100mg 阿托品EP杂质F 产品名称:阿托品EP杂质F CAS编号:51-34-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Dz100-50mg 2,6-二氯苯甲醛 产品名称:2,6-二氯苯甲醛 CAS编号:83-38-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Do209-100mg 多索茶碱杂质12(化学名称:5-(1,3-二甲基脲基)-3-(1,3-二氧戊环-2-基)甲基-3H-咪唑-4-羧酸) 产品名称:多索茶碱杂质12(化学名称:5-(1,3-二甲基脲基)-3-(1,3-二氧戊环-2-基)甲基-3H-咪唑-4-羧酸) CAS编号:2095554-12-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Me111-100mg 4-(2-甲基丙氧基)苯甲胺乙酸盐 产品名称:4-(2-甲基丙氧基)苯甲胺乙酸盐 CAS编号:955997-89-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Mp100-25mg 4-甲基-2-戊酮(甲基异丁基酮) 产品名称:4-甲基-2-戊酮(甲基异丁基酮) CAS编号:108-10-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr105-25mg 普拉克索杂质31;N-(2-氨基-4,5,6,7-四氢-苯并噻唑-6-基)-丙烯酰胺 产品名称:普拉克索杂质31;N-(2-氨基-4,5,6,7-四氢-苯并噻唑-6-基)-丙烯酰胺 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Py012-20mg 2,6-二氨基-4-嘧啶醇 产品名称:2,6-二氨基-4-嘧啶醇 CAS编号:143504-99-8 分子式:
产品编号:PCL-#-At103-100mg 阿托品EP杂质E 产品名称:阿托品EP杂质E CAS编号:55869-99-3 分子式:
产品编号:PCL -#-M011-100mg (R)-(+)-叔丁基亚磺酰胺 产品名称:(R)-(+)-叔丁基亚磺酰胺 CAS编号:196929-78-9 分子式:
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