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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0078-50mg 阿托伐他汀杂质14 产品名称:阿托伐他汀杂质14 CAS编号:693793-82-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0264-50mg 甘氨脱氧胆酸乙酯 产品名称:甘氨脱氧胆酸乙酯 CAS编号:70779-06-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr001-25mg 普拉克索EP杂质C (6S,6'S)-N6,N6'-(2-甲基戊烷-1,3-二基)双(4,5,6,7-四氢苯并噻唑)-2,6-二胺 产品名称:普拉克索EP杂质C (6S,6'S)-N6,N6'-(2-甲基戊烷-1,3-二基)双(4,5,6,7-四氢苯并噻唑)-2,6-二胺 CAS编号:1973461-14-1 分子式:
产品编号:PCL-#-D033-25mg 阿立哌唑杂质Ⅱ 产品名称:阿立哌唑杂质Ⅱ CAS编号:129722-25-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Et008-50mg 乙胺丁醇EP杂质C 产品名称:乙胺丁醇EP杂质C CAS编号:10054-05-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Az556-50mg 阿奇霉素EP杂质L;阿奇霉素氮氧化物 产品名称:阿奇霉素EP杂质L;阿奇霉素氮氧化物 CAS编号:90503-06-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0058-50mg 阿昔洛韦杂质H 产品名称:阿昔洛韦杂质H CAS编号:133186-23-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0244-50mg 阿昔洛韦EP杂质I 产品名称:阿昔洛韦EP杂质I CAS编号:1797832-75-7 分子式:
产品编号:PCL-#-A612-100mg 阿立哌唑杂质Ⅰ (阿立哌唑N氧化物) 产品名称:阿立哌唑杂质Ⅰ (阿立哌唑N氧化物) CAS编号:573691-09-5 分子式:
产品编号:PCL-#-At105-100mg 阿托品EP杂质G 产品名称:阿托品EP杂质G CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0143-50mg 苯甲酰乙腈 产品名称:苯甲酰乙腈 CAS编号:614-16-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr187-50mg 普拉克索杂质820BS 产品名称:普拉克索杂质820BS CAS编号:1001648-71-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Am2333-25mg (S)-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐 产品名称:(S)-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐 CAS编号:34839-13-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Br014-100mg R-氯甲基己酸(布瓦西坦杂质14) 产品名称:R-氯甲基己酸(布瓦西坦杂质14) CAS编号:2101641-90-9 分子式:
产品编号:PCL-#-At100-25mg 1-(4-氨基-2-甲基苯甲酰基)-7-氯-1,2,3,4-四氢-5H-1-苯并氮杂卓-5-酮 产品名称:1-(4-氨基-2-甲基苯甲酰基)-7-氯-1,2,3,4-四氢-5H-1-苯并氮杂卓-5-酮 CAS编号:137977-97-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0430-50mg 亚胺培南EP杂质B 产品名称:亚胺培南EP杂质B CAS编号:780001-33-4/1197869-90-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Pd144-25mg 1,5-戊二醇二丙烯酸酯 产品名称:1,5-戊二醇二丙烯酸酯 CAS编号:36840-85-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ri120-100mg 利伐沙班对映异构体,利伐沙班杂质F 产品名称:利伐沙班对映异构体,利伐沙班杂质F CAS编号:865479-71-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Oi456-100mg 奥美拉唑杂质4 产品名称:奥美拉唑杂质4 CAS编号:1803449-15-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr900-100mg 普拉克索杂质 产品名称:普拉克索杂质 CAS编号:1867177-06-7 分子式:
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