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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-Fl001-50mg 9-芴甲基-N-琥珀酰亚胺基碳酸酯 产品名称:9-芴甲基-N-琥珀酰亚胺基碳酸酯 CAS编号:82911-69-1 分子式:
产品编号:PCL-#-V017-20mg 沃诺拉赞杂质35 产品名称:沃诺拉赞杂质35 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0173-50mg 3-羟基苯乙酮 产品名称:3-羟基苯乙酮 CAS编号:121-71-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0380-25mg 萘普生杂质Ⅰ 产品名称:萘普生杂质Ⅰ CAS编号:3900-45-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm0513-20mg N-alpha-芴甲氧羰基-N-in-叔丁氧羰基-L-色氨酸 产品名称:N-alpha-芴甲氧羰基-N-in-叔丁氧羰基-L-色氨酸 CAS编号:143824-78-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0241-50mg 阿托伐他汀杂质F 产品名称:阿托伐他汀杂质F CAS编号:1371615-56-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Mp370-100mg 对甲苯磺酸甲酯 产品名称:对甲苯磺酸甲酯 CAS编号:80-48-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ve011-100mg 盐酸文拉法辛杂质M 产品名称:盐酸文拉法辛杂质M CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Me112-50mg 4-乙酰氨基-5-溴-2,3-二氢苯并呋喃-7-羧酸甲酯(普鲁卡因杂质L) 产品名称:4-乙酰氨基-5-溴-2,3-二氢苯并呋喃-7-羧酸甲酯(普鲁卡因杂质L) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0113-50mg 乙哌立松杂质 C 产品名称:乙哌立松杂质 C CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Az075-50mg 阿奇霉素杂质Ⅰ(杂质A)[氮红霉素A] 9-去氧-9a-氮杂-高红霉素A 产品名称:阿奇霉素杂质Ⅰ(杂质A)[氮红霉素A] 9-去氧-9a-氮杂-高红霉素A CAS编号:76801-85-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Hy105-100mg 奥贝胆酸杂质14;3α-羟基-6α-乙基-7-酮-5β-胆烷-24-醇;3α-羟基-6α-乙基-7-酮-5β-胆烷醇 产品名称:奥贝胆酸杂质14;3α-羟基-6α-乙基-7-酮-5β-胆烷-24-醇;3α-羟基-6α-乙基-7-酮-5β-胆烷醇 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Pi118-25mg 匹莫范色林降解杂质3 产品名称:匹莫范色林降解杂质3 CAS编号:359878-47-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ct100-50mg 7-氯-1,2,3,4-四氢苯并[B]氮杂卓-5-酮 产品名称:7-氯-1,2,3,4-四氢苯并[B]氮杂卓-5-酮 CAS编号:160129-45-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Cl035-25mg 氯氮平EP杂质D 产品名称:氯氮平EP杂质D CAS编号:65514-71-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0362-50mg 匹克硫酸钠M1Z1/比沙可啶相关物质B 产品名称:匹克硫酸钠M1Z1/比沙可啶相关物质B CAS编号:16985-05-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Az002-50mg 亚硫酸二乙酯(盐酸氮卓斯汀杂质SM1-I10对照品) 产品名称:亚硫酸二乙酯(盐酸氮卓斯汀杂质SM1-I10对照品) CAS编号:623-81-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch070-25mg (4-氯苯基)-吡啶-2-基乙酸甲酯  (杂质K);氯苯那敏杂质K 产品名称:(4-氯苯基)-吡啶-2-基乙酸甲酯 (杂质K);氯苯那敏杂质K CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Es095-100mg 佐匹克隆杂质C;右旋佐匹克隆杂质C 产品名称:佐匹克隆杂质C;右旋佐匹克隆杂质C CAS编号:148891-53-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai228-50mg 对乙酰氨基酚EP杂质H 产品名称:对乙酰氨基酚EP杂质H CAS编号:2623-33-8 分子式:
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