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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0261-50mg 达托霉素β-异构体 产品名称:达托霉素β-异构体 CAS编号:123180-72-3 分子式:
产品编号:PCL-#-At103-25mg 阿托品杂质E(7-羟基莨菪碱);阿托品EP杂质E 产品名称:阿托品杂质E(7-羟基莨菪碱);阿托品EP杂质E CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-De018-30mg 右美托咪定杂质10,消旋体 产品名称:右美托咪定杂质10,消旋体 CAS编号:944263-08-5 分子式:
产品编号:PCL-#-No005-50mg 诺氟沙星杂质2  产品名称:诺氟沙星杂质2  CAS编号:75001-63-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Et010-50mg 双乙基己氧基苯酚甲氧基苯三嗪 产品名称:双乙基己氧基苯酚甲氧基苯三嗪 CAS编号:187393-00-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Gl008-200mg 戊二烯醛缩二苯胺盐酸盐 产品名称:戊二烯醛缩二苯胺盐酸盐 CAS编号:1497-49-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Di127-50mg 1-(2,3-二氯苯基)哌嗪二聚体盐酸盐;1,1’-(乙烷-1,1-二苯基(2,3-二氯-4,1-亚苯基))二哌嗪二盐酸盐;哌嗪二聚体杂质 产品名称:1-(2,3-二氯苯基)哌嗪二聚体盐酸盐;1,1’-(乙烷-1,1-二苯基(2,3-二氯-4,1-亚苯基))二哌嗪二盐酸盐;哌嗪二聚体杂质 CAS编号:519138-48-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Sf512-50mg 夫西地酸钠 产品名称:夫西地酸钠 CAS编号:751-94-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0163-50mg 阿德福韦酯杂质A 产品名称:阿德福韦酯杂质A CAS编号:142341-05-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0193-50mg 4-氨基-5-溴甲基-2-甲基嘧啶氢溴酸盐 产品名称:4-氨基-5-溴甲基-2-甲基嘧啶氢溴酸盐 CAS编号:2908-71-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0002-50mg 2-乙酰基-5溴醋酸乙酯 产品名称:2-乙酰基-5溴醋酸乙酯 CAS编号:106447-94-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Ro007-25mg 罗替高汀杂质I(邻甲苯磺酸罗替高汀) 产品名称:罗替高汀杂质I(邻甲苯磺酸罗替高汀) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Hy028-50mg 5.6-dihydroxy-2.3 dihydronden-1 产品名称:5.6-dihydroxy-2.3 dihydronden-1 CAS编号:124702-80-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Se102-50mg 七氟烷杂质B(六氟异丙基甲基醚) 产品名称:七氟烷杂质B(六氟异丙基甲基醚) CAS编号:13171-18-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr003-50mg 丙泊酚杂质D 产品名称:丙泊酚杂质D CAS编号:40946-46-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0032-50mg 泮托拉唑杂质E中间体 产品名称:泮托拉唑杂质E中间体 CAS编号:2251785-00-7 分子式:
产品编号:PCL-#-M989-25mg 单POC泰诺福韦(非对映体的混合物) 产品名称:单POC泰诺福韦(非对映体的混合物) CAS编号:211364-69-1 分子式:
产品编号:PCL#-Py100-200mg 2-嘧啶甲醛 产品名称:2-嘧啶甲醛 CAS编号:27427-92-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai117-50mg 7-(3-丁烯-1-氧基)-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮;阿立哌唑消除杂质1 产品名称:7-(3-丁烯-1-氧基)-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮;阿立哌唑消除杂质1 CAS编号:1359829-23-4 分子式:
产品编号:PCL-#-T091-20mg 丁卡因 产品名称:丁卡因 CAS编号:94-24-6 分子式:
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