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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Ph014-20mg 2,6-二氯苯酚(EP杂质I) 产品名称:2,6-二氯苯酚(EP杂质I) CAS编号:87-65-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch657-25mg 氯甲酸-1-甲基戊酯 产品名称:氯甲酸-1-甲基戊酯 CAS编号:265659-62-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Me149-25mg 4-甲基哌嗪-1-甲酰氯盐酸盐 产品名称:4-甲基哌嗪-1-甲酰氯盐酸盐 CAS编号:55112-42-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl019-100mg 2'-氟苯乙酮 产品名称:2'-氟苯乙酮 CAS编号:445-27-2 分子式:
产品编号:PCL-#- CB825-1ml 邻苯二甲酸二已酯 产品名称:邻苯二甲酸二已酯 CAS编号:84-75-3 分子式:
产品编号:PCL-#-C1364-25mg 熊去氧胆酸EP杂质B;3α,7α,12α-三羟基-5β-胆红素-24-油酸(胆酸) 产品名称:熊去氧胆酸EP杂质B;3α,7α,12α-三羟基-5β-胆红素-24-油酸(胆酸) CAS编号:81-25-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Di0391-500mg 邻苯二甲胺;邻苯二胺 产品名称:邻苯二甲胺;邻苯二胺 CAS编号:95-54-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Hi010-20mg 组胺 产品名称:组胺 CAS编号:51-45-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr041-100mg 盐酸普莫卡因 产品名称:盐酸普莫卡因 CAS编号:637-58-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ph009-20mg 1,2,4-苯三酚(EP杂质E) 产品名称:1,2,4-苯三酚(EP杂质E) CAS编号:533-73-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Mi000-100mg 米拉贝隆 产品名称:米拉贝隆 CAS编号:223673-61-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr1081-25mg 丙泊酚杂质EP 产品名称:丙泊酚杂质EP CAS编号:2416-95-7 分子式:
产品编号:PCL-#- Em118-20mg 乙基麦芽酚 产品名称:乙基麦芽酚 CAS编号:4940-11-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Am098-25mg 异烟肼杂质6 产品名称:异烟肼杂质6 CAS编号:38634-05-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Te105-10ml 叔丁醇 产品名称:叔丁醇 CAS编号:75-65-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ab008-20mg 3-溴丙烯 产品名称:3-溴丙烯 CAS编号:106-95-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Me051-25mg 对氯苯甲酸甲酯 产品名称:对氯苯甲酸甲酯 CAS编号:1126-46-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Me812-50mg 盐酸文拉法辛杂质IM01-A 产品名称:盐酸文拉法辛杂质IM01-A CAS编号:55-81-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Al007-10ml 氯丙烯 产品名称:氯丙烯 CAS编号:107-05-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl006-100mg Fmoc-Pbf-精氨酸 产品名称:Fmoc-Pbf-精氨酸 CAS编号:N/A 分子式:
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