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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Dg001-100mg 一水葡萄糖 产品名称:一水葡萄糖 CAS编号:5996-10-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Rh004-50mg 3-羧甲基绕丹宁 产品名称:3-羧甲基绕丹宁 CAS编号:5718-83-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Ap141-20mg 苊 产品名称: CAS编号:83-32-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Di121-50mg 二苯基甲酰-L-酒石酸 产品名称:二苯基甲酰-L-酒石酸 CAS编号:2743-38-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Vo006-100mg 氢溴酸伏硫西汀杂质O 产品名称:氢溴酸伏硫西汀杂质O CAS编号:94041-18-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Br015-5ml 溴乙烷 产品名称:溴乙烷 CAS编号:74-96-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Di203-100mg 2,4-二氯苯酚 产品名称:2,4-二氯苯酚 CAS编号:120-83-2 分子式:
产品编号:PCL-#-CB413-100mg 氨基葡萄糖硫酸盐 产品名称:氨基葡萄糖硫酸盐 CAS编号:29031-19-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Me029-100mg 2-甲氧基-3-羟基苯甲醛 产品名称:2-甲氧基-3-羟基苯甲醛 CAS编号:66495-88-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Di020-50mg 盐酸美金刚杂质B;3,5-二甲基-1-金刚烷醇 产品名称:盐酸美金刚杂质B;3,5-二甲基-1-金刚烷醇 CAS编号:707-37-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Fu019-25mg 呋塞米EP杂质M 产品名称:呋塞米EP杂质M CAS编号:617-89-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Me067-25mg 1-甲基-2-(甲硫基)咪唑 产品名称:1-甲基-2-(甲硫基)咪唑 CAS编号:14486-52-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Le100-50mg 左氧氟沙星半水合物 产品名称:左氧氟沙星半水合物 CAS编号:138199-71-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Et008-20mg 乙胺丁醇EP杂质C 【(R,R)-乙胺丁醇】 产品名称:乙胺丁醇EP杂质C 【(R,R)-乙胺丁醇】 CAS编号:10054-05-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Et010-20mg 乙胺丁醇EP杂质B(内消旋-乙胺丁醇) 产品名称:乙胺丁醇EP杂质B(内消旋-乙胺丁醇) CAS编号:10054-06-5 分子式:
产品编号:AJS104-06 氨甲环酸EP杂质E 产品名称:氨甲环酸EP杂质E CAS编号:157605-44-2 分子式:
产品编号:T714500-10mg 氨甲环酸EP杂质B 产品名称:氨甲环酸EP杂质B CAS编号:1197-17-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Di186-25mg 卡巴他赛杂质CI-24 产品名称:卡巴他赛杂质CI-24 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Di184-25mg 卡巴他赛杂质CI-12 产品名称:卡巴他赛杂质CI-12 CAS编号:160084-81-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ni113-25mg 去甲基尼洛替尼 产品名称:去甲基尼洛替尼 CAS编号:2119583-26-3 分子式:
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