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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Tr021-5ml 1,2,3-三溴丙烷 产品名称:1,2,3-三溴丙烷 CAS编号:96-11-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch055-100mg 2,4-二氨基-6- 氯嘧啶 产品名称:2,4-二氨基-6- 氯嘧啶 CAS编号:156-83-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Az901-100mg N-甲基-4-氨基丁酸 产品名称:N-甲基-4-氨基丁酸 CAS编号:1119-48-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Hi013-20mg 脲酸 产品名称:脲酸 CAS编号:69-93-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch143-25mg 奋乃静二马来酸盐 产品名称:奋乃静二马来酸盐 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ri004-10mg 利扎曲普坦杂质H 产品名称:利扎曲普坦杂质H CAS编号:260435-42-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Am021-100mg 3-氯-2-氨基吡啶 产品名称:3-氯-2-氨基吡啶 CAS编号:39620-04-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Vc002-100mg D-异抗坏血酸 产品名称:D-异抗坏血酸 CAS编号:89-65-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Az947-100mg 苯酐 产品名称:苯酐 CAS编号:85-44-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Me063-50mg 对甲氧基苯乙腈 产品名称:对甲氧基苯乙腈 CAS编号:104-47-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Li134-25mg 立他司特杂质D 产品名称:立他司特杂质D CAS编号:2049127-88-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ph016-20mg 3,5-二氯苯胺(EP杂质L) 产品名称:3,5-二氯苯胺(EP杂质L) CAS编号:626-43-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0186-25mg 谷氨酰胺杂质Ⅰ 谷氨酸 产品名称:谷氨酰胺杂质Ⅰ 谷氨酸 CAS编号:56-86-0 分子式:
产品编号:PCL-#-P1041-20mg 邻苯三酚(EP杂质A) 产品名称:邻苯三酚(EP杂质A) CAS编号:87-66-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr083-250mg 磷酸三苯酯(内标) 产品名称:磷酸三苯酯(内标) CAS编号:115-86-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Et366-100mg 驱蚊酯 产品名称:驱蚊酯 CAS编号:52304-36-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl017-100mg N-Fmoc-N'-三苯甲基-L-组氨酸 产品名称:N-Fmoc-N'-三苯甲基-L-组氨酸 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Fu021-25mg 呋塞米EP杂质O 产品名称:呋塞米EP杂质O CAS编号:98-00-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Az003-100mg 亚硫酸二甲酯(盐酸氮卓斯汀杂质SM1-I11对照品) 产品名称:亚硫酸二甲酯(盐酸氮卓斯汀杂质SM1-I11对照品) CAS编号:616-42-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0278-25mg 复方盐酸阿米洛利片杂质Ⅰ 产品名称:复方盐酸阿米洛利片杂质Ⅰ CAS编号:121-30-2 分子式:
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