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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Di185-25mg 卡巴他赛杂质CI-23 产品名称:卡巴他赛杂质CI-23 CAS编号:1420767-25-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Di183-25mg 卡巴他赛杂质ZJT1 产品名称:卡巴他赛杂质ZJT1 CAS编号:183133-94-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ni112-25mg 尼洛替尼氯代物 产品名称:尼洛替尼氯代物 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Na108-25mg 纳呋拉啡杂质8(杂质A502S-Z8) 产品名称:纳呋拉啡杂质8(杂质A502S-Z8) CAS编号:152658-36-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Na107-25mg 纳呋拉啡杂质7(杂质A502S-Z7) 产品名称:纳呋拉啡杂质7(杂质A502S-Z7) CAS编号:163712-68-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Di377-100mg 苯基二苯并咪唑四磺酸酯二钠 产品名称:苯基二苯并咪唑四磺酸酯二钠 CAS编号:180898-37-7 分子式:
产品编号:PCL-#-De043-50mg 去甲基右佐匹克隆; N-去甲基佐匹克隆 产品名称:去甲基右佐匹克隆; N-去甲基佐匹克隆 CAS编号:300701-71-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Os191-100mg 奥美拉唑异构体 产品名称:奥美拉唑异构体 CAS编号:161796-77-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Vo082-100mg 富马酸沃诺拉赞杂质6 产品名称:富马酸沃诺拉赞杂质6 CAS编号:2250243-23-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Di088-100mg 2,3-二氯苯胺 产品名称:2,3-二氯苯胺 CAS编号:608-27-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr121-10mg 丙美卡因杂质17 产品名称:丙美卡因杂质17 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Di099-1g 地美司钠 产品名称:地美司钠 CAS编号:16208-51-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Es009-50mg 艾司西酞普兰杂质G 产品名称:艾司西酞普兰杂质G CAS编号:1440961-12-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Mh12-100mg 氨氯地平杂质 产品名称:氨氯地平杂质 CAS编号:19532-97-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ni099-25mg 尼洛替尼5位甲基异构体 产品名称:尼洛替尼5位甲基异构体 CAS编号:641571-15-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ni096-25mg 尼洛替尼乙基同系物 产品名称:尼洛替尼乙基同系物 CAS编号:2119583-24-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Is017-1ml 氯甲酸异丙酯 产品名称:氯甲酸异丙酯 CAS编号:108-23-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Di056-100mg 碳酸二异丙酯 产品名称:碳酸二异丙酯 CAS编号:6482-34-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Is008-120mg 仲丁基苯酞 产品名称:仲丁基苯酞 CAS编号:261783-87-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Ni078-100mg 尼洛替尼杂质SM02- 1 产品名称:尼洛替尼杂质SM02- 1 CAS编号:859026-97-4 分子式:
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