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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Ro028-100mg 罗哌卡因杂质 产品名称:罗哌卡因杂质 CAS编号:84057-95-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Vi563-100mg 维格列汀杂质3 产品名称:维格列汀杂质3 CAS编号:565453-39-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Gl21165-100mg 格列本脲EP杂质B 产品名称:格列本脲EP杂质B CAS编号:21165-77-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch-3438-100mg 5-氯-2-甲氧基苯甲酸 产品名称:5-氯-2-甲氧基苯甲酸 CAS编号:CAS:3438-16-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Li052-100mg 利非司特杂质S 产品名称:利非司特杂质S CAS编号:2129597-34-6 分子式:
产品编号:PCL-#-To025-25mg N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基哌啶-3-基)-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-胺 产品名称:N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基哌啶-3-基)-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-胺 CAS编号:477600-74-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Py298-10mg 吡咯-2-甲醛 产品名称:吡咯-2-甲醛 CAS编号:1003-29-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr266-25mg 丙卡特罗杂质7 产品名称:丙卡特罗杂质7 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr262-25mg 丙卡特罗杂质3 产品名称:丙卡特罗杂质3 CAS编号:68304-21-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr261-25mg 2,8-喹啉二醇(丙卡特罗杂质2) 产品名称:2,8-喹啉二醇(丙卡特罗杂质2) CAS编号:15450-76-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr260-25mg 丙卡特罗异构体杂质 产品名称:丙卡特罗异构体杂质 CAS编号:94198-40-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr265-25mg 丙卡特罗杂质6 产品名称:丙卡特罗杂质6 CAS编号:59827-93-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr264-25mg 丙卡特罗杂质5 产品名称:丙卡特罗杂质5 CAS编号:63235-39-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr263-25mg 丙卡特罗杂质4 产品名称:丙卡特罗杂质4 CAS编号:60443-17-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Am0908-1g D-对羟基苯甘氨酸甲酯盐酸盐;(R)-氨基-(4-羟基苯基)乙酸甲酯盐酸盐 产品名称:D-对羟基苯甘氨酸甲酯盐酸盐;(R)-氨基-(4-羟基苯基)乙酸甲酯盐酸盐 CAS编号:57591-61-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Am0916-15mg 阿莫西林K脱羧;阿莫西林酸二聚体 产品名称:阿莫西林K脱羧;阿莫西林酸二聚体 CAS编号:297175-66-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Cf123-20mg 秋水仙碱EP杂质A 产品名称:秋水仙碱EP杂质A CAS编号:7411-12-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Li048-25mg 双[2-(二苯甲氧基)乙基]-二甲基-氮烷 产品名称:双[2-(二苯甲氧基)乙基]-二甲基-氮烷 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-To044-100mg 伊布替尼杂质9 产品名称:伊布替尼杂质9 CAS编号:1917333-91-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Li303-100mg 利非司特IM01 产品名称:利非司特IM01 CAS编号:1194550-61-2 分子式:
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