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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Fm003-100mg N-Fmoc-N''-三苯甲基-D-天冬酰胺(Fmoc-D-Asn(Trt)-OH) 产品名称:N-Fmoc-N''-三苯甲基-D-天冬酰胺(Fmoc-D-Asn(Trt)-OH) CAS编号:180570-71-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Me761-20mg 4'-甲基苯乙酮; 对甲基苯乙酮 产品名称:4'-甲基苯乙酮; 对甲基苯乙酮 CAS编号:122-00-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Di022-25mg 去氧氟尿苷L;5’-脱氧-5-氟尿苷;卡培他滨杂质B 产品名称:去氧氟尿苷L;5’-脱氧-5-氟尿苷;卡培他滨杂质B CAS编号:3094-09-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl017-100mg N-Fmoc-N'-三苯甲基-L-组氨酸 产品名称:N-Fmoc-N'-三苯甲基-L-组氨酸 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Di074-50mg N,N'-二环己脲 产品名称:N,N'-二环己脲 CAS编号:2387-23-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl019-100mg 2'-氟苯乙酮 产品名称:2'-氟苯乙酮 CAS编号:445-27-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Di127-50mg 1-(2,3-二氯苯基)哌嗪二聚体盐酸盐;1,1’-(乙烷-1,1-二苯基(2,3-二氯-4,1-亚苯基))二哌嗪二盐酸盐;哌嗪二聚体杂质 产品名称:1-(2,3-二氯苯基)哌嗪二聚体盐酸盐;1,1’-(乙烷-1,1-二苯基(2,3-二氯-4,1-亚苯基))二哌嗪二盐酸盐;哌嗪二聚体杂质 CAS编号:519138-48-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Az539-50mg 阿奇霉素杂质Ⅳ(杂质I)[阿奇霉素Ⅰ(3'-N-去甲基阿奇霉素](2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[[2,6-双脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核糖-吡喃己糖基]氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-甲氨基-β-D-木糖-吡喃己糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮 产品名称:阿奇霉素杂质Ⅳ(杂质I)[阿奇霉素Ⅰ(3'-N-去甲基阿奇霉素](2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[[2,6-双脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核糖-吡喃己糖基]氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-甲氨基-β-D-木糖-吡喃己糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮 CAS编号:172617-84-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr001-25mg 普拉克索EP杂质C (6S,6'S)-N6,N6'-(2-甲基戊烷-1,3-二基)双(4,5,6,7-四氢苯并噻唑)-2,6-二胺 产品名称:普拉克索EP杂质C (6S,6'S)-N6,N6'-(2-甲基戊烷-1,3-二基)双(4,5,6,7-四氢苯并噻唑)-2,6-二胺 CAS编号:1973461-14-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Cp112-50mg 克林霉素磷酸酯EP杂质K;焦磷酸双林达霉素;2,2'-氧基双(羟基磷酰基)双[甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6-[[[(2S,4R)-1-甲基-4-丙基吡咯烷-2-基]羰基]氨基]-1-硫代-L-硫代-L-苏氨酸-α-D-半乳糖-八吡喃] 产品名称:克林霉素磷酸酯EP杂质K;焦磷酸双林达霉素;2,2'-氧基双(羟基磷酰基)双[甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6-[[[(2S,4R)-1-甲基-4-丙基吡咯烷-2-基]羰基]氨基]-1-硫代-L-硫代-L-苏氨酸-α-D-半乳糖-八吡喃] CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Az538-5mg 阿奇霉素EP杂质Q((3’-N-{[4-(乙酰基)苯基] 磺酰基}- 3’-(N,N-二去甲基)阿奇霉素) 产品名称:阿奇霉素EP杂质Q((3’-N-{[4-(乙酰基)苯基] 磺酰基}- 3’-(N,N-二去甲基)阿奇霉素) CAS编号:2095879-65-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0148-50mg 1,1'-(1,3-Propandiyl)bis(benzimidazolin-2-on) 产品名称:1,1'-(1,3-Propandiyl)bis(benzimidazolin-2-on) CAS编号:39677-10-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Az532-25mg 阿奇霉素EP杂质H;阿奇霉素杂质Ⅲ(杂质H) 3'-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]-3'-N-去甲基阿奇霉素 产品名称:阿奇霉素EP杂质H;阿奇霉素杂质Ⅲ(杂质H) 3'-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]-3'-N-去甲基阿奇霉素 CAS编号:612069-30-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm005-100mg N-芴甲氧羰基-N''-三苯甲基-D-组氨酸 产品名称:N-芴甲氧羰基-N''-三苯甲基-D-组氨酸 CAS编号:135610-90-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Az538-30mg 阿奇霉素EP杂质Q((3’-N-{[4-(乙酰基)苯基] 磺酰基}- 3’-(N,N-二去甲基)阿奇霉素) 产品名称:阿奇霉素EP杂质Q((3’-N-{[4-(乙酰基)苯基] 磺酰基}- 3’-(N,N-二去甲基)阿奇霉素) CAS编号:2095879-65-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Di074-100mg N,N'-二环己脲 产品名称:N,N'-二环己脲 CAS编号:2387-23-7 分子式:
产品编号:PCL-#-To013-100mg 4'-氯-7-(甲苯-4-磺酰基)-7H-[4,7']双[吡咯[2,3-d]嘧啶基](托法替尼杂质IM01-5) 产品名称:4'-氯-7-(甲苯-4-磺酰基)-7H-[4,7']双[吡咯[2,3-d]嘧啶基](托法替尼杂质IM01-5) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Di022-50mg 去氧氟尿苷L;5’-脱氧-5-氟尿苷;卡培他滨杂质B 产品名称:去氧氟尿苷L;5’-脱氧-5-氟尿苷;卡培他滨杂质B CAS编号:3094-09-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Az532-50mg 阿奇霉素EP杂质H;阿奇霉素杂质Ⅲ(杂质H) 3'-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]-3'-N-去甲基阿奇霉素 产品名称:阿奇霉素EP杂质H;阿奇霉素杂质Ⅲ(杂质H) 3'-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]-3'-N-去甲基阿奇霉素 CAS编号:612069-30-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0202-50mg 2'-氨基-4'-甲氧基苯乙酮 产品名称:2'-氨基-4'-甲氧基苯乙酮 CAS编号:42465-53-2 分子式:
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