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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Li302-100mg 利非司特SM02-HXZ 产品名称:利非司特SM02-HXZ CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Li301-100mg 利非司特杂质R 产品名称:利非司特杂质R CAS编号:1270324-69-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Li300-100mg 利非司特杂质G 产品名称:利非司特杂质G CAS编号:1290176-71-4 分子式:
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产品编号:PCL-#-Fm066-200mg 替尔泊肽四肽 (Boc-Tyr(tBu)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH) 产品名称:替尔泊肽四肽 (Boc-Tyr(tBu)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH) CAS编号:2682040-93-1 分子式:
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