杂质对照品
杂质对照品:
杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。
主要作用:
杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。
选择标准:
杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。
购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。
纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。
恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!
| 产品编号 |
图片 |
产品名称 |
CAS编号 |
分子式 |
| 产品编号:PCL-#-Me761-25mg |
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产品名称:4'-甲基苯乙酮; 对甲基苯乙酮 |
CAS编号:122-00-9 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Ai100-50mg |
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产品名称:对乙酰氨基酚杂质M(4,4’-亚氨基二酚) |
CAS编号:1752-24-5 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Di127-100mg |
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产品名称:1-(2,3-二氯苯基)哌嗪二聚体盐酸盐;1,1’-(乙烷-1,1-二苯基(2,3-二氯-4,1-亚苯基))二哌嗪二盐酸盐;哌嗪二聚体杂质 |
CAS编号:519138-48-8 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Fm003-50mg |
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产品名称:N-Fmoc-N''-三苯甲基-D-天冬酰胺 |
CAS编号:180570-71-2 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Pr001-100mg |
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产品名称:普拉克索EP杂质C (6S,6'S)-N6,N6'-(2-甲基戊烷-1,3-二基)双(4,5,6,7-四氢苯并噻唑)-2,6-二胺 |
CAS编号:1973461-14-1 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Az538-50mg |
![阿奇霉素EP杂质Q((3’-N-{[4-(乙酰基)苯基] 磺酰基}- 3’-(N,N-二去甲基)阿奇霉素)](https://cdn.divseo.net/hyfinechemical.com/images/wait.gif) |
产品名称:阿奇霉素EP杂质Q((3’-N-{[4-(乙酰基)苯基] 磺酰基}- 3’-(N,N-二去甲基)阿奇霉素) |
CAS编号:2095879-65-3 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Fm106-50mg |
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产品名称:N-(9-芴甲氧羰基)-N'-三苯甲基-L-组氨酸 |
CAS编号:109425-51-6 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Az006-100mg |
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产品名称:苯甲酸N’-(1-甲基-1-氧基-氮杂环-4-基)-酰肼 (盐酸氮卓斯汀杂质M2-I6对照品) |
CAS编号:N/A |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-EA357-25mg |
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产品名称:乙二胺-N,N'-二乙酸 |
CAS编号:5657-17-0 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Az015-100mg |
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产品名称:N’-(1-甲基氮杂环丙烷-4-基)苯肼盐酸盐 (盐酸氮卓斯汀EP杂质B) |
CAS编号:117078-69-0 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#Me001-25mg |
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产品名称:己酸甲酯, |
CAS编号:106-70-7 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Ma073-100mg |
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产品名称:D-苹果酸 |
CAS编号:636-61-3 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Fm021-200mg |
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产品名称:Fmoc-Glu(OtBu)-OH |
CAS编号:71989-18-9 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-On021-100mg |
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产品名称:盐酸昂丹司琼杂质B |
CAS编号:1076198-52-1 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Li278-100mg |
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产品名称:利非司特IM03-3 |
CAS编号:N/A |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Li277-100mg |
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产品名称:利非司特杂质T |
CAS编号:851785-70-1 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Li321-50mg |
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产品名称:利奈唑胺杂质R;N-甲氧羰基-3-氟-4(4-吗啉基)苯胺 |
CAS编号:212325-40-1 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Li0160-50mg |
![N-[(2S)-3-氨基-2-羟基丙基]-N-[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]乙酰胺盐酸盐;利奈唑胺杂质D](https://cdn.divseo.net/hyfinechemical.com/images/wait.gif) |
产品名称:N-[(2S)-3-氨基-2-羟基丙基]-N-[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]乙酰胺盐酸盐;利奈唑胺杂质D |
CAS编号:1391068-25-9 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Li1090-50mg |
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产品名称:利奈唑胺杂质A,盐酸盐 |
CAS编号:N/A |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Ro029-100mg |
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产品名称:罗哌卡因杂质20 |
CAS编号:84951-65-5 |
分子式: |