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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Sa140-20mg 硫酸沙丁胺醇杂质C 产品名称:硫酸沙丁胺醇杂质C CAS编号:70334-18-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Va009-50mg 帕瑞昔布钠杂质09 产品名称:帕瑞昔布钠杂质09 CAS编号:386273-25-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Di067-100mg 2',3'-二-O-乙酰基-5'-脱氧-5-氟-D-胞啶;卡培他滨杂质D 产品名称:2',3'-二-O-乙酰基-5'-脱氧-5-氟-D-胞啶;卡培他滨杂质D CAS编号:161599-46-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ib008-100mg 伊布替尼杂质12 产品名称:伊布替尼杂质12 CAS编号:1288338-96-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Am022-50mg 拉考沙胺杂质K 产品名称:拉考沙胺杂质K CAS编号:86921-49-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Di200-100mg 2,4-二氨基-6-氯嘧啶-3-氧化物(米诺地尔杂质A) 产品名称:2,4-二氨基-6-氯嘧啶-3-氧化物(米诺地尔杂质A) CAS编号:35139-67-4 分子式:
产品编号:PCL-#-De180-20mg 泼尼松龙EP杂质J 产品名称:泼尼松龙EP杂质J CAS编号:1807-14-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Mn047=130mg 米诺环素杂质J氨基乙基衍生物 产品名称:米诺环素杂质J氨基乙基衍生物 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-De822-20mg 塞来昔布杂质D 产品名称:塞来昔布杂质D CAS编号:1061214-06-9 分子式:
产品编号:PCL-#-De821-20mg 塞来昔布杂质3 产品名称:塞来昔布杂质3 CAS编号:170569-99-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Mi023-100mg 美洛加巴林杂质15 产品名称:美洛加巴林杂质15 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Di113-100mg 依达拉奉P1杂质 产品名称:依达拉奉P1杂质 CAS编号:1357477-99-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ox015-50mg 6,6‘氧代双(2-萘磺酸二钠) 产品名称:6,6‘氧代双(2-萘磺酸二钠) CAS编号:61551-82-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ar092-50mg 3-(氯甲基)-1,2,4-三唑啉-5-酮 产品名称:3-(氯甲基)-1,2,4-三唑啉-5-酮 CAS编号:252742-72-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr024-50mg 氨甲环酸对甲苯磺酸盐 产品名称:氨甲环酸对甲苯磺酸盐 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr023-50mg 氨甲环酸杂质 产品名称:氨甲环酸杂质 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Et044-250mg 3-邻-乙基抗坏血酸 产品名称:3-邻-乙基抗坏血酸 CAS编号:86404-04-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ys019-25mg 杂质1(溴己新葡萄糖闭环杂质) 产品名称:杂质1(溴己新葡萄糖闭环杂质) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Az136-100mg 氮卓斯汀杂质NSM2-I4 产品名称:氮卓斯汀杂质NSM2-I4 CAS编号:787-84-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Az135-100mg 氮草斯汀-N-氧化物A 产品名称:氮草斯汀-N-氧化物A CAS编号:1346617-18-2 分子式:
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