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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Ur004-25mg 乌拉地尔杂质Ⅳ 产品名称:乌拉地尔杂质Ⅳ CAS编号:769-42-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ur007-100mg 乌拉地尔杂质Ⅶ 产品名称:乌拉地尔杂质Ⅶ CAS编号:108997-11-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ur006-25mg 乌拉地尔杂质Ⅵ 产品名称:乌拉地尔杂质Ⅵ CAS编号:35386-24-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ur002-50mg 乌拉地尔杂质Ⅱ 产品名称:乌拉地尔杂质Ⅱ CAS编号:91453-03-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ur008-50mg 乌拉地尔杂质Ⅷ 产品名称:乌拉地尔杂质Ⅷ CAS编号:34654-80-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Ur005-150mg 乌拉地尔杂质Ⅴ 产品名称:乌拉地尔杂质Ⅴ CAS编号:20529-23-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ur001-50mg 乌拉地尔杂质I 产品名称:乌拉地尔杂质I CAS编号:34654-81-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ur003-50mg 乌拉地尔杂质Ⅲ 产品名称:乌拉地尔杂质Ⅲ CAS编号:34661-73-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Li403-50mg 双三甲基硅基胺基锂 产品名称:双三甲基硅基胺基锂 CAS编号:4039-32-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Nc025-50mg N-亚硝基环丙沙星 产品名称:N-亚硝基环丙沙星 CAS编号:864443-44-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Yx765-100mg 2-氯-5-甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物 产品名称:2-氯-5-甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物 CAS编号:60323-96-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ax765-100mg 2-氯-4-氨基-5-甲基吡啶 产品名称:2-氯-4-氨基-5-甲基吡啶 CAS编号:79055-62-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Fi055-25mg 非奈利酮杂质8(中间体FNLT-4) 产品名称:非奈利酮杂质8(中间体FNLT-4) CAS编号:1050477-45-6 分子式:
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产品编号:PCL-#-Fi035-100mg 4-氰基-2-甲氧基苯甲醛 产品名称:4-氰基-2-甲氧基苯甲醛 CAS编号:21962-45-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Fi057-25mg 非奈利酮杂质10(中间体FNLT-6) 产品名称:非奈利酮杂质10(中间体FNLT-6) CAS编号:1050477-43-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Fi048-100mg 非奈利酮杂质GT0001-3-E式 产品名称:非奈利酮杂质GT0001-3-E式 CAS编号:1870824-79-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Fi036-50mg 4-氨基-5-甲基-2-羟基吡啶 产品名称:4-氨基-5-甲基-2-羟基吡啶 CAS编号:95306-64-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0401-100mg 硫酸异帕米星杂质II(庆大霉素B) O-6-氨基-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-吡喃阿拉伯糖基-(1→6)]-2-脱氧-D-链霉胺 产品名称:硫酸异帕米星杂质II(庆大霉素B) O-6-氨基-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-吡喃阿拉伯糖基-(1→6)]-2-脱氧-D-链霉胺 CAS编号:36889-15-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Nm324-50mg N-甲基氯雷他定 产品名称:N-甲基氯雷他定 CAS编号:38092-89-6 分子式:
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